Амброксол таблетки инструкция по применению взрослым и детям

Амброксол (Ambroxol)

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амброксол

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.

1 мл
амброксола гидрохлорид7.5 мг

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1.8 мг, натрия хлорид — 13.6 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат — 4.7 мг, хлористоводородная кислота 1М — до pH 4.3-5.3, вода д/и — до 2 мл.

2 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы светозащитного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта — поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.

Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.

При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.

Фармакокинетика

После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т max составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками — 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.

Вследствие высокого связывания с белками и большого V d , а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.

Показания активных веществ препарата Амброксол

Для приема внутрь

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Для в/в введения

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J20 Острый бронхит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J45 Астма
J47 Бронхоэктатическая болезнь
P22 Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]

Режим дозирования

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Для приема внутрь

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 5 до 12 лет: 30-45 мг/сут в 2-3 приема.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Капсулы пролонгированного действия

Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.

Для в/в введения

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

Взрослые: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах. В тяжелых случаях доза может быть увеличена 60-90 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте старше 6 лет: 30-45 мг/сут, 2-3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, экзантема, отек лица, одышка, зуд, повышение температуры; частота неизвестна — анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожный зуд, аллергический контактный дерматит.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота; нечасто — рвота, диарея, диспепсия, боли в животе.

Со стороны нервной системы: часто — дисгевзия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона; частота неизвестна — острый генерализованный экзематозный пустулез.

Со стороны дыхательной системы: часто — снижение чувствительности в полости рта или глотки; редко — сухость слизистой оболочки дыхательных путей, ринорея; в единичных случаях — сухость слизистой оболочки глотки.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).

Читайте также:  Как силикоз, медленно убивает людей

С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

АМБРОКСОЛ-ДАРНИЦА (AMBROXOLUM-DARNITSA)

Состав и форма выпуска

  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Применение
  • Противопоказания
  • Побочные эффекты
  • Особые указания
  • Взаимодействия
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Актуальная информация
  • Диагнозы
  • Рекомендуемые аналоги
  • Торговые наименования

Фармакологические свойства

фармакокинетические параметры . Механизмы действия амброксола гидрохлорида — активного фармацевтического ингредиента препарата — подробно и широко исследованы.

Эффекты, присущие амброксолу:

  • повышение секреторной активности желез респираторного тракта;
  • муколитическое действие (снижение вязкости слизи за счет деполимеризации кислых полисахаридов бронхиального секрета и стимуляции выработки нейтрального полисахарида железистыми клетками);
  • мукоцилиарный эффект (стимуляция двигательной активности ресничек мерцательного эпителия, повышение мукоцилиарного клиренса);
  • стимуляция синтеза и высвобождения сурфактанта пневмоцитами II типа;
  • противовоспалительные свойства (уменьшает высвобождение провоспалительных цитокинов из мононуклеаров и полиморфноядерных лейкоцитов; ингибирует NO-зависимую активацию растворимой гуанилатциклазы и накопление цГМФ);
  • антиоксидантное действие;
  • местный анестезирующий эффект (посредством блокирования нейрональных натриевых каналов);
  • антивирусные свойства (в отношении возбудителей гриппа и парагриппа);
  • повышение концентрации антибиотиков (таких как эритромицин, амоксициллин, окситетрациклин и доксициклин, цефалексин, цефуроксим) в бронхиальном секрете и мокроте.

Указанные эффекты создают благоприятные условия для отделения и выведения слизи из дыхательных путей, а также уменьшения выраженности кашля.

В клинических исследованиях установлена эффективность амброксола в терапии заболеваний верхних отделов респираторного тракта. Применение амброксола способствует снижению интенсивности болевых ощущений в ухе, носовой полости и трахее при вдохе.

Фармакокинетические параметры . Всасывание амброксола происходит быстро и полно, независимо от приема пищи, и соответствует введенной дозе. Сmax в плазме крови достигается в течение 0,5–3 ч. Около 90% амброксола связывается с белками плазмы крови. После перорального, в/м и в/в введения распределение из крови в органы быстрое с Cmax в ткани легких. Т½ составляет 7−12 ч, кумуляции не отмечается. Около 30% пероральной дозы выводится при первом прохождении через печень. Первичный метаболизм амброксола происходит в печени путем конъюгации. Общая почечная экскреция составляет около 90%.

Амброксол имеет низкий индекс острой токсичности. В исследованиях на животных мутагенного и онкогенного потенциала амброксола гидрохлорида не выявлено.

Показания АМБРОКСОЛ-ДАРНИЦА

секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Применение АМБРОКСОЛ-ДАРНИЦА

дети (6–12 лет): по 0,5 таблетки 2–3 раза в сутки.

Взрослые и дети >12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней, затем — по 1 таблетке 2 раза в сутки. Максимальная доза — 2 таблетки 2 раза в сутки.

Таблетки принимают после еды, не разжевывая (запивают достаточным количеством воды). Длительность приема препарата без консультации врача — 4–5 дней.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Побочные эффекты

  • сухие хрипы, ощущение сухости во рту и респираторном тракте, нарушение чувствительности при глотании, ринорея, диспноэ;
  • сыпь на коже, кожный зуд, крапивница, дерматит, отек Квинке, спазм бронхов, в некоторых случаях — аллергические реакции, в том числе анафилактические. Крайне редко — синдромы Лайелла и Стивенса — Джонсона;
  • тошнота, рвота, снижение чувствительности в полости рта, гиперсаливация, ощущение сухости в горле, жжение, абдоминальная боль, диспепсия, диарея, запор;
  • головная боль, головокружение, слабость, нарушение вкусовых ощущений;
  • нарушение мочеиспускания, повышенное потоотделение.
  • реакции со стороны слизистых оболочек, лихорадка.

Возникновение реакций на коже или слизистых оболочках требует отмены препарата и обращения к врачу.

Особые указания

начальный этап терапии препаратом может характеризоваться усилением кашля.

необходима консультация врача перед применением препарата у больных с почечной недостаточностью либо тяжелым нарушением функции печени.

Ввиду наличия лактозы препарат противопоказан больным с лактазной недостаточностью, нарушением всасывания глюкозы и галактозы, галактоземией.

Необходима осмотрительность при назначении препарата пациентам с расстройствами моторики бронхов и повышенным отделением слизи в респираторном тракте.

Не рекомендовано применение препарата при язвенных поражениях верхних отделов ЖКТ, при респираторной патологии с чрезмерным образованием мокроты в больших объемах.

Амброксола гидрохлорид проникает через плаценту. В экспериментах на животных какого-либо негативного влияния амброксола на течение и исход беременности, состояние эмбриона/плода, новорожденного не выявлено. Однако в период беременности в отношении амброксола необходимо соблюдать общепринятые меры предосторожности (больше всего — в I триместр).

Амброксол проникает в грудное молоко. Препарат не применяют в период кормления грудью.

Отсутствует информация о воздействии на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Тем не менее в случае приема амброксола необходимо принимать во внимание вероятность возникновения головокружения.

Взаимодействия

сочетанный прием амброксола с противокашлевыми препаратами требует скрупулезного рассмотрения пользы/рисков такой комбинации.

При взаимодействии амброксола с другими лекарственными средствами каких-либо негативных эффектов не установлено.

Передозировка

отмечается хорошая переносимость при приеме в дозе до 25 мг/кг массы тела в сутки.

Прием избыточного количества может проявляться повышенным слюноотделением, тошнотой, рвотой, артериальной гипотензией.

Сообщений о тяжелых проявлениях отравления амброксолом в результате его передозировки не отмечалось.

Имеется информация об эпизодах кратковременного беспокойства и диареи.

Лечение явлений передозировки — симптоматическое.

Условия хранения

при температуре ≥25 °С в оригинальной упаковке.

Актуальная информация

Амброксол относится к лекарственным средствам, действующим на респираторную систему, муколитическим препаратам. Следовательно, показание амброксола ― секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением секреции и транспорта слизи. Установлено, что амброксол обладает несколькими терапевтическими эффектами: 1) секретолитической активностью (облегчает откашливание и уменьшает выраженность продуктивного кашля); 2) противовоспалительной и антиоксидантной активностью; 3) местным анестезирующим эффектом через блокирование натриевых каналов на уровне клеточной мембраны; 4) уменьшением количества обострений ХОБЛ; 5) обезболивающим эффектом ― это новое фармакологическое действие, которое может быть важным в терапии острых инфекций дыхательных путей; 6) при сочетанном назначении с антибиотиками повышает их концентрацию в бронхиальном секрете и мокроте. Эффективность и безопасность амброксола хорошо известны (Malerba М. et al., 2008).

Амброксол ― терапия заболеваний дыхательных путей

Амброксол ― активный метаболит бромгексина, который, в свою очередь, является синтетическим производным алкалоида вазицина. Поэтому действие его аналогично бромгексину, хотя он превосходит его и по скорости наступления терапевтического эффекта, и благодаря отсутствию отрицательных свойств, присущих последнему (способность вызывать бронхиальную обструкцию и выраженный противокашлевый эффект) (Klyachkina I.L., 2015).

Читайте также:  Убрав полипы, избавиться от рака врачи объяснили технологию - МК

Дыхательные пути человека выстланы эпителием, который является специально приспособленными клетками, чтобы выполнять много важных функций, а именно: секрецию слизи, защитную, выведение раздражающих веществ. Одним из основных факторов этой системы защиты является секрет, который покрывает поверхность мембраны. Чтобы удалить микробы и загрязняющие вещества из дыхательных путей, секрет постоянно и стабильно, как по эскалатору, перемещается днем и ночью. Здоровые люди обычно не замечают этот транспорт. Инфекция дыхательных путей, сопровождающаяся кашлем, нарушает его. Цель терапии ― восстановление транспорта, а не незаметное подавление образования слизи. Поэтому необходимо восстановить состав бронхиального секрета и реологические свойства (вязкость, эластичность, адгезия). Амброксол влияет на эту систему с нескольких сторон (Wunderer Н. et al., 2009).

Препарат Амброксол создает благоприятные условия для отделения и выведения слизи из дыхательных путей, а также уменьшения выраженности кашля. Обычно назначается секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи (инструкция МЗ Украины).

В настоящее время муколитические лекарственные средства применяются для очистки дыхательных путей, которые, воздействуя на вязкоэластичные свойства и адгезивность бронхиального секрета (БС), облегчают его экспекторацию. Препараты, синтезированные специально для воздействия на БС, очищения дыхательных путей от патологического содержимого, называют мукоактивными. В соответствии с преобладающим механизмом действия их можно классифицировать как отхаркивающие (экспекторанты), мукорегуляторы, муколитики и мукокинетики (Klyachkina I.L., 2015). Однако, помимо способности выполнять определенные функции по секреции из дыхательных путей, эти соединения обладают способностью модулировать другие механизмы, участвующие в аномальных выделениях. Немукоактивные функции, проявляемые препаратом, могут оказывать благоприятное воздействие на структуру и функции дыхательных путей. Помимо мукокинетического и секретогенного эффектов, амброксол продемонстрировал отличную антиоксидантную, противовоспалительную, местную анестезирующую активность, а также стимулирующую синтез и высвобождение сурфактанта. Кроме того, были выявлены некоторые противовирусные и антибактериальные характеристики препарата. Эти эффекты могут лучше объяснить клинические результаты, наблюдаемые при различных заболеваниях дыхательных путей, и имеют дополнительный терапевтический потенциал. Однако необходимы дальнейшие исследования для определения клинической значимости этих немуколитических эффектов (Paleari D. et al., 2011).

Невралгия тройничного нерва. Экспериментальные препараты для нейропатической боли

Невралгия тройничного нерва трудно поддается лечению. Муколитическое лекарственное средство амброксол действует как сильный местный анестетик, примерно в 40 раз сильнее, чем лидокаин. Он преимущественно ингибирует канал подтипа Nav1.8. Поэтому пришли к выводам, что будет разумным применить амброксол для лечения нейропатической боли (невралгия лицевого нерва), не отвечающей на другие стандартные варианты терапии. В результате исследования впервые сообщалось о клинически значимом обезболивании после применения 20% крема, действующим веществом которого является амброксол, у пациентов с невралгией тройничного нерва. Таким образом, ввиду положительного профиля безопасности необходимо провести дополнительные исследования амброксола для наружного применения (Kern K.U. et al., 2019).

Влияние амброксола на биопленку Haemophilus influenzae , его бактерицидное действие

В одном из исследований из аденоидов детей с аденоидальной гипертрофией были выделены 30 штаммов Haemophilus influenzae . После были отобраны 2 штамма, которые могли создавать более сильные биопленки. Затем исследовали влияние амброксола на эти биопленки (определяли с помощью кристаллического фиолетового), а структуру биопленок наблюдали с помощью сканирующего электронного микроскопа. Количество же жизнеспособных бактерий в биопленке после обработки амброксолом определяли по количеству выросших бактерий в бакпосеве. Было зафиксировано, что амброксол разрушает биопленку Haemophilus influenzae и обладает бактерицидной активностью in vitro (этот эффект зависел от дозы) (Gao X. et al., 2014).

Эффективность таблеток амброксола при фарингите

Фарингит, или боль в горле ― широко распространенное, в основном самоограничивающееся состояние, при котором большинство людей не обращаются за медицинской помощью. Полоскание горла, питье теплых жидкостей и пероральные жаропонижающие или обезболивающие препараты являются общими поддерживающими методами лечения. Амброксол пастилки/таблетки продаются во многих странах мира для уменьшения выраженности боли. Поэтому местное анестезирующее действие амброксола, блокатора натриевых каналов, может быть эффективным для облегчения симптомов воспаления. Был проведен систематический обзор. В результате было установлено, что пастилки амброксола более эффективны в течение 3 ч для локального уменьшения выраженности боли у взрослых пациентов с фарингитом по сравнению с плацебо-пастилками со вкусом мяты. Общие результаты терапии чаще оценивали как хорошие или очень хорошие по 4-балльной шкале Лайкерта по сравнению с плацебо через 1, 2 или 3 дня. Более 50% пациентов сообщили об эффективном уменьшении выраженности боли («очень хорошо» или «хорошо») через 1 день. Наблюдаемые побочные эффекты проявлялись более часто в группе амброксола, но были слабыми или могли быть связаны с общим состоянием, сопутствующими заболеваниями пациентов. Для исследования все добровольцы были отобраны на основании клинической картины, чтобы минимизировать наличие стрептококковой инфекции горла, и не получали сопутствующие антибиотики. Это соответствует рекомендациям большинства европейских руководств. Однако рассасывание пастилок со вкусом мяты является популярным средством для уменьшения выраженности боли. И вполне вероятно, что леденцы со вкусом мяты ― это не просто плацебо. И, по всей видимости, они снижают выраженность боли за счет увеличения оттока слюны и уменьшения сухости слизистой оболочки полости рта. Таким образом, пришли к выводам, что амброксол более эффективен для уменьшения выраженности боли при острой боли в горле (в течение 3 ч), чем леденцы со вкусом мяты. Однако дополнительные преимущества применения амброксола после 3 ч остаются неясными, учитывая, что более 50% пациентов, использующих пастилки со вкусом мяты для облегчения боли, сообщили о хорошей или очень хорошей их эффективности через 1 день. Амброксол является безопасным препаратом для отдельных пациентов с преимущественно местными симптомами заболевания. Но, для больных с сопутствующими системными симптомами другие препараты могут быть более эффективными (Chenot J. F. et al., 2014).

Влияние амброксола на рост Candida albicans и образование биопленки

Как правило, начало кандидоза характеризуется появлением биопленки Candida albicans , которая связана с несколькими заболеваниями, включая кандидоз полости рта у лиц молодого и пожилого возраста. Целью данной работы было изучение фунгицидной активности in vitro , а также антибиопленочной активности амброксола против роста C. albicans . Была определена минимальная ингибирующая концентрация амброксола, необходимая для ингибирования роста грибов ― 1 мг в 1 мл раствора. Одновременно антибиопленочную активность амброксола оценивали при помощи флуоресцентной микроскопии. В результате исследования было установлено, что амброксол в концентации 2 мг в 1 мл раствора проявлял более высокую фунгицидную активность, чем амброксол в концентрации 3 мг в 1 мл раствора тербинафина (препарат сравнения) ― одного из наиболее распространенных противогрибковых препаратов. Кроме того, было установлено, что амброксол эффективно ингибирует образование биопленки C. albicans и оказывает фунгицидное действие против грибковых клеток, включенных в предварительно сформированную биопленку (Rene H.D. et al., 2014).

Читайте также:  Как выбрать бюстгальтер для беременных и кормящих, какие лучшие

Заключение

Препарат Амброксол часто применяется в качестве муколитического лекарственного средства при респираторных заболеваниях, связанных с повышенной выработкой слизи, таких как острый или хронический бронхит. Кроме того, амброксол применяется местно (пастилки) для лечения фарингита, связанного с ОРВИ. Помимо воздействия амброксола на регуляцию слизи и местное анестезирующее действие, существует широкий спектр фармакологических противовоспалительных свойств амброксола, они были продемонстрированы in vitro и in vivo . Сюда относится: участие в защите от окислительного нитрозативного стресса, повышение защитных сил организма, уменьшение провоспалительных цитокинов и метаболитов арахидоновой кислоты, хемотаксиса воспалительных клеток и перекисного окисления липидов тканей (Beeh K.M. et al., 2008).

В течение длительного периода времени амброксол применяется в терапии заболеваний дыхательных путей. В 2002 г. были выпущены таблетки амброксола для рассасывания в полости рта с целью уменьшения выраженности симптомов боли в горле (местный анестезирующий эффект препарата). Детальные исследования амброксола с использованием современных фармакологических методов продемонстрировали дополнительные интересные результаты: было установлено, что амброксол оказывает влияние на нейронные потенциал-зависимые Na + , а также на Са 2+ каналы и эффективно уменьшает выраженность хронической воспалительной и невропатической боли у грызунов. Возникает вопрос: влияет ли амброксол непосредственно на ЦНС, или же его влияние можно объяснить только периферическим действием. Эта проблема была решена путем повторного изучения фармакокинетики, а также токсикологии амброксола. Пришли к выводу, что даже при самых высоких клинически применяемых дозах амброксол не оказывает значительного прямого влияния на ЦНС. При клинически значимых концентрациях в плазме крови амброксол либо не проникает через ГЭБ, либо его концентрация в головном мозге слишком низкая, чтобы вызывать соответствующие эффекты. Анальгетическое же действие амброксола при системном введении животным или при местном применении у людей может быть объяснено индуцированной амброксолом блокадой ионных каналов в периферических нейронах (Weiser T., 2008).

Амброксол (30 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: амброксола гидрохлорид, в пересчете на 100 % вещество — 30 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат.

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с плоской поверхностью, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05С В06

Фармакологические свойства

Абсорбция амброксола быстрая и достаточно полная, с линейной зависимостью в терапевтическом диапазоне. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается через 30 минут — 3 часа. В плазме приблизительно 90 % препарата связывается с протеинами. Распределение амброксола между кровью и тканями происходит быстро, наблюдается высокая концентрация активных веществ в лёгких. Период полувыведения из плазмы составляет 7-12 часов; накопление в тканях не выявлено. Амброксол метаболизируется в основном в печени путём коньюгации. Почками выводится около 90 % препарата. Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид — муколитическое средство, обуславливающее бронхосекретолитическое, секретомоторное (отхаркивающее) действие. Стимулирует образование сурфактанта, нормализирует измененную бронхолегочную секрецию, улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает ее вязкость и адгезивные свойства, увеличивает мукоцилиарный транспорт, облегчает выведение мокроты из бронхов. Препарат не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает гиперреактивность бронхов. Являясь метаболитом бромгексина, амброксола гидрохлорид эффективнее последнего, нетоксичен и хорошо переносится.

Показания к применению

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и отхаркивания мокроты.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают после еды, запивая водой. Детям старше 12 лет и взрослым назначают по схеме: в первые 2-3 дня по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки, затем по 1 таблетке 2 раза в сутки. Курс лечения 4-5 дней. В случае усиления симптомов кашля больному следует обратиться к врачу.

Побочные действия

тошнота, рвота, диарея, запор, гастралгия, дискомфорт в эпигастральной области, легкие проявления изжоги

аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, единичные случаи — контактный дерматит, отек Квинке, анафилактический шок, очень редко сообщалось о поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла)

прочие: слабость, головная боль, дизурия, ринорея

Противопоказания

гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду и/или к другим компонентам препарата

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

наследственная непереносимость лактозы

I триместр беременности, период кормления грудью

детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Амброксола с антибиотиками: амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином способствует повышению концентрации антибиотиков в легочной ткани.

Не рекомендуется одновременное применение препарата с лекарственными средствами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин) из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля. Возможно применение Амброксола совместно с сердечными гликозидами, диуретиками.

Особые указания

Поскольку таблетки Амброксола содержат лактозу, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактозы Лаппа или нарушением всасывания глюкозы, галактозы не следует принимать этот препарат. При назначении Амброксола пациентам с нарушенной функцией почек и/или тяжелым заболеванием печени необходим тщательный контроль врача. В таких случаях рекомендуется уменьшать дозу и/или увеличивать время между приемами.

Применение в период беременности и лактации

В I триместре беременности Амброксол противопоказан. Применение Амброксола во II или III триместре беременности возможно только после предварительной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и возможного риска для плода. Амброксол выделяется в грудное молоко, поэтому противопоказан для применения в период кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинского применения на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Производитель

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ПАО «Киевмедпрепарат» Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан 050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54» Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10; Е-mail: Almaty@arterium. ua

Ссылка на основную публикацию
Альфа-адреноблокаторы в урологии #0109 Журнал «Лечащий врач»
Альфа-блокатор - Alpha blocker Альфа-адреноблокаторы альфа-адреноблокаторы Класс препарата Идентификаторы класса Использовать • Гипертония • Сужение сосудов • ДГПЖ • Болезнь...
АЛМАГЕЛЬ НЕО суспензия — инструкция и цена в аптеках Украины, аналоги и показания Тева Украина Спр
Алмагель нео : инструкция по применению Состав • Фармакотерапевтическая группа • Показания к применению • Противопоказания • Способ применения и...
АЛМИРАЛ инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках
Витаксон (Vitaxon) инструкция по применению Владелец регистрационного удостоверения: Лекарственная форма Форма выпуска, упаковка и состав препарата Витаксон Раствор для в/м...
Альфа-адреноблокаторы описание фармакологической группы в Энциклопедии РЛС
Блокаторы альфа 1 рецепторов В настоящее время в клинической практике применяют селективные α1-адреноблокаторы, большинство которых (празозин, теразозин, доксазозин, альфузозин) являются...
Adblock detector