Миропристон

Состав лекарственного средства

В состав препарата, в качестве активного (действующего) вещества, входит 200 мг мифепристона (Mifepristone).

В качестве дополнительных ингредиентов препарат содержит:

• 264.4 мг — целлюлозы микрокристаллической;
• 16.2 мг — талька;
• 5.4 мг — кальция стеарата;
• 54 мг — карбоксиметилкрахмала натрия.

Форма выпуска

Миропристон выпускается в виде таблеток по 200 мг №3 в блистере, светло-желтого или зеленоватого цвета.

Форма таблеток плоскоцилиндрическая, на внешней стороне присутствует риска и фаска.

Фармакологическое действие Миропристона

Лекарственное средство Миропристон обладает антигестагенной активностью (блокирует действие гормона прогестерон на уровне рецепторов).

Фармакодинамика и фармакокинетика Миропристона

Активное вещество препарата мифепристон является синтетическим стероидным антигестагенным лекарственным средством (блокирует действие гормона прогестерон на уровне рецепторов) и не обладает, при этом, гестагенной активностью. Замечен антагонизм с глюкокортикостероидами проявляющийся за счет конкуренции на уровне взаимодействия препарата с рецепторами.

Мифепристон увеличивает сократительную функцию миометрия, тем самым стимулируя, в хориодецидуальных клетках, высвобождение ИЛ-8 (интерлейкина-8), усиливая чувствительность самого миометрия к простагландинам. Результатом действия лекарственного средства является десквамация децидуальной оболочки и, как следствие, выведение оплодотворенной яйцеклетки.

После приема в однократной дозе, которая составляет 600 мг, максимальное содержание действующего вещества в плазме крови наблюдается через 1,3 часа (1,98 мг/л). Биодоступность составляет, примерно 69%.

Мифепристон в плазме крови связывается с белками на 98% (альбумин и кислый альфа1-гликопротеин). Выведение препарата, после фазы распределения, происходит медленно, с уменьшением его концентрации в два раза между 12–72 часами, после 72 часов выведение протекает быстрее. Период полувыведения препарата составляет, как правило, 18 часов.

Показания к применению

• Препарат Миропристон, в сочетании с Мизопростолом, применяется для прерывания диагностированной маточной беременности на ее ранних сроках (до 42 дней аменореи).
• Искусственное возбуждение родовой деятельности (индукция родов).

Противопоказания

• индивидуальная чувствительность к данному лекарственному средству;
• острые или хронические патологии почек и печени;
• недостаточность функции надпочечников;
• длительная терапия с использованием глюкокортикостероидов;
• порфирия;
• анемия (при уровне гемоглобина меньше 100 г/л);
• нарушения гемостаза (в т.ч. проведенная ранее терапия с использованием антикоагулянтов);
• острая воспалительная патология женских половых органов;
• тяжелые экстрагенитальные заболевания;
• миома матки;
• курение (для пациенток старше 35 лет, без консультации лечащего врача).

Использование для прерывания беременности:

• срок предположительной беременности более 42 дней аменореи;
• подтвержденная внематочная беременность или подозрения на ее возможность;
• не подтвержденная беременность;
• возможная беременность, которая возникла на фоне использования внутриматочных контрацептивных средств;
• возможная беременность после отмены гормональных контрацептивных препаратов.

Использование для возбуждения родовой деятельности и подготовки родов:

• преэклампсия;
• гестоз тяжелой степени;
• эклампсия;
• несоответствие в размерах головки плода и таза роженицы;
• переношенная или недоношенная беременность;
• беспричинные кровянистые выделения из половых органов;
• патологическое положение плода;
• гемолитическая болезнь плода в тяжелой форме;
• преждевременное отхождение околоплодных вод.

С осторожностью назначают:

• при артериальной гипертензии;
• при бронхиальной астме;
• при хронических обструктивных заболеваниях легочной системы;
• при нарушениях ритма сердечной мышцы;
• при диагностированной сердечной недостаточности.

Побочные действия

При приеме мифепристона:

• крапивница;
• гипертермия;
• головокружение;
• головная боль;
• общая слабость;
• ощущения дискомфорта внизу живота;
• тошнота и рвота.

При процедуре медикаментозного аборта:

• болезненные ощущения внизу живота;
• кровянистые выделения из половых путей;
• воспалительные процессы матки и ее придатков.

Инструкция на Миропристон (Способ и дозировка)

Лекарственное средство Миропристон в виде таблеток принимают внутрь (перорально). Препарат должен назначаться и применяться только в специализированных лечебных учреждениях, имеющих подготовленный и обученный персонал, а также необходимое диагностическое и лечебное оборудование.

Для прерывания нежелательной беременности на ранних сроках

Назначают 600 мг препарата (3 таблетки по 200 мг) однократно через 1-1,5 часа после еды, запивая достаточным количеством воды. Препарат показан к применению исключительно в присутствии лечащего врача. После приема 3-х таблеток Миропристона через 36-48 часов пациентке назначают Мизопростол в дозе 400 мкг и оставляют под динамическим наблюдением лечащего врача на протяжении 2 часов. УЗИ-контроль и повторное клиническое обследование назначается на 10-14 сутки после начала приема Мифепристона. При необходимости, определяют содержание хорионического гонадотропина, с целью подтверждения успешного медикаментозного аборта.

При отрицательном или неполном эффекте от применения терапии (продолжающаяся беременность или неполный аборт) на 14 день после приема препаратов рекомендуют проведение вакуумной аспирации с дальнейшими гистологическими исследованиями.

Для подготовки и искусственного возбуждения родовой деятельности

Назначают препарат Миропристон как таблетки для стимуляции родов в дозе 200 мг (1 таблетка) однократно (только в присутствии лечащего врача). Через сутки (24 часа) повторно назначают 200 мг Миропристона. Оценка состояния родовых путей проводится через 48-72 часа после приема повторной дозы препарата. При необходимости, применяют простагландины и Окситоцин.

Передозировка

Прием препарата Миропристон в дозе до 2-х грамм не приводит к нежелательным реакциям. В связи со строгими условиями приема Мифепристона, который должен применяться только в специализированных клиниках, его передозировка маловероятна.

В случае случайной передозировки может наблюдаться недостаточность функции надпочечников.

Взаимодействие

При приеме Миропристона не стоит проводить терапию с использованием нестероидных противовоспалительных лекарственных средств (НПВС).

При сочетаемой терапии Миропристоном и препаратами группы глюкокортикостероидов, необходимо откорректировать дозу глюкокортикоидов в сторону ее увеличения.

Условия продажи

Лекарственное средство Миропристон продается только по рецепту и применяется исключительно в специализированных медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, которые относятся к государственной системе здравоохранения.

Применение препарата возможно в медицинских учреждениях, находящихся в частной или муниципальной собственности, при наличии лицензии на данный род деятельности.

Условия хранения

Препарат Миропристон относится к списку А.

Хранить следует в сухом, защищенном от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте.

Температура хранения не должна превышать 30°С.

Срок годности

5 лет (не применяется по истечению срока годности).

Особые указания

Пациентки, которые принимают Миропристон с целью прерывания нежелательной беременности на ранних сроках, должны обладать полной информацией о действии данного лекарственного средства. В частности, при отсутствии эффекта от приема препарата на 10-14 день (продолжающаяся беременность или неполный аборт), беременность необходимо прервать другим рекомендованным лечащим врачом способом, во избежание риска развития у плода врожденных пороков.

Применение Миропристона требует предупреждения резус-аллоиммунизации и назначения прочих общих мероприятий, которые сопутствуют аборту.

При беременности и лактации

После приема Миропристона с целью медикаментозного аборта следует на 3 дня прекратить грудное вскармливание.

Применение Миропристона для возбуждения родовой деятельности не влияет на дальнейшую лактацию.

Отзывы о Миропристоне

Отзывы на форумах о препарате Миропристон, как о средстве для прерывания нежелательной беременности, в основном положительные. Из достоинств данного препарата чаще всего обращают внимание на возможность аборта без хирургического вмешательства. Из недостатков – болезненные ощущения внизу живота, рвота и чувство дискомфорта после приема лекарственного средства. Побочные эффекты и нежелательные последствия применения Мифепристона как правило, возникают при приеме препарата в домашних условиях без консультации врача.

Практически нет отрицательных отзывов о Миропристоне при родах. Данный препарат применяется в акушерской практике довольно широко и успешно.

Цена Миропристона, где купить

Цена Миропристона в аптеке (табл. 0.2г N3) колеблется от 535 до 692 гривен, в зависимости от медицинского учреждения.

В Украине Миропристон можно купить исключительно по рецепту, с дальнейшим применением в специализированной клинике, под строгим контролем со стороны лечащего врача.

Миропристон — инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 200 мг) лекарства для прерывания беременности на ранних сроках или медицинского аборта, стимуляция родов у женщин. Состав и прием препарата

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Миропристон. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Миропристона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Миропристона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для прерывания беременности на ранних сроках или медицинского аборта, стимуляция родов у женщин. Состав и схема приема препарата.

Миропристон — представляет собой синтетический стероидный антигестаген. Блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов. Гестагенной активностью не обладает, отмечается антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Состав

Мифепристон + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг. Абсолютная биодоступность составляет 69%. Связывание с белками плазмы крови составляет 98% (с альбумином и кислым альфа1-гликопротеином). Выведение осуществляется в две фазы: сначала медленное выведение препарата в течение 12-72 ч (концентрация мифепристона в плазме крови уменьшается в 2 раза), затем фаза быстрого выведения препарата.

Показания

• прерывание маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом (миролютом);
• подготовка и индукция родов (прием перед родами).

Формы выпуска

Таблетки 200 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат должен применяться только в лечебных учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности на ранних сроках препарат назначают в дозе 600 мг (3 таблетки) однократно. В присутствии врача препарат принимают внутрь через 1-1.5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая 100 мл кипяченой воды. Через 36-48 ч после приема Миропристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приема мизопростола (миролюта) в дозе 400 мкг. После приема мизопростола необходимо динамическое наблюдение врача в течение 2 ч. Через 10-14 дней повторно проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения аборта.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Для подготовки и индукции родов препарат назначают в дозе 200 мг (1 таблетка) в присутствии врача. Через 24 ч следует повторно назначить препарат в дозе 200 мг. Через 48-72 ч проводят оценку состояния родовых путей и при необходимости назначают простагландины или окситоцин.

Побочное действие

• чувство дискомфорта внизу живота;
• общая слабость;
• головная боль;
• тошнота, рвота;
• головокружение;
• гипертермия;
• крапивница;
• кровянистые выделения из половых путей;
• боли внизу живота;
• обострение воспалительных процессов матки и придатков.

Противопоказания

• надпочечниковая недостаточность;
• длительное применение ГКС;
• острая или хроническая почечная недостаточность;
• острая или хроническая печеночная недостаточность;
• порфирия;
• миома матки (для данной лекарственной формы);
• анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л);
• нарушения гемостаза (в т.ч. предшествующая терапия антикоагулянтами);
• острые воспалительные заболевания женских половых органов;
• наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
• курящие женщины старше 35 лет (без предварительной консультации терапевта);
• наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону.

Для медикаментозного прерывания беременности:

• подозрение на внематочную беременность;
• беременность, не подтвержденная клиническими исследованиями;
• беременность сроком более 42 дней аменореи;
• беременность, возникшая на фоне применения внутриматочной контрацепции или после отмены гормональной контрацепции.

Для подготовки и индукции родов:

• гестоз тяжелой степени;
• преэклампсия;
• эклампсия;
• недоношенная или переношенная беременность;
• несоответствие размеров таза матери и головки плода;
• аномальное положение плода;
• кровянистые выделения во время беременности из половых путей неуточненной этиологии;
• преждевременное излитие околоплодных вод;
• тяжелые формы гемолитической болезни плода.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат используется для прерывания маточной беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом, а также для подготовки и индукции родов.

При назначении препарата следует прекратить грудное вскармливание на 3 дня после приема Миропристона в случае медикаментозного аборта.

Использование Миропристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациенток не применяется.

Особые указания

Пациентки, использующие Миропристон для прерывания беременности на ранних сроках, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом из-за риска формирования врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

С осторожностью следует назначать препарат при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности.

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Миропристона и глюкокортикостероидов (ГКС) необходимо увеличить дозу последних.

Следует избегать одновременного приема Миропристона с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Аналоги лекарственного препарата Миропристон

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Агеста;
• Гинепристон;
• Гинестрил;
• Женале;
• Мифегин;
• Мифепрекс;
• Мифепристон;
• Пенкрофтон.

МИФЕПРИСТОН 200МГ. №1 ТАБ.

Международное непатентованное название: Мифепристон

Лекарственная форма: таблетки

Одна таблетка содержит:

Активное вещество — мифепристон 200 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон КЗО, магния стеарат.

Описание: Круглые плоскоцилиндрические таблетки светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: антигестаген.

KoflATX:[G03XB01]

Фармакологические свойства

Фармакодинамика: Мифепристон — синтетическое стероидное средство, антигестаген (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (ГКС) (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

Фармакокинетика: После однократного приема максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69%. В плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа 1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

Показания к применению.

Прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) ·Индукция родов при доношенной беременности.
Противопоказани.

Общие противопоказания: Гиперчувствительность к мифепристону; надпочечниковая недостаточность, длительный прием ГКС; наследственные порфирии; острая или хроническая печеночная и/или почечная недостаточность; нарушение гемостаза (в т.ч. предшествующее лечение антикоагулянтами); анемия; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; наличие тяжелой экстрагенитальной патологии; курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации с терапевтом.

При медикаментозном прерывании беременности: подозрение на внематочную беременность;беременность, не подтвержденная клиническо-лабораторно или инструментальными и лабораторными методами исследования; беременность, наступившая на фоне применения внутриматочной или гормональной контрацепции, воспалительные заболевания половых органов; беременность, превышающая по сроку 42 дней аменореи.

Для подготовки и индукции родов: гестоз тяжелой степени, преэклампсия, эклампсия, недоношенная или переношенная беременность, предлежание плаценты, несоответствие размеров головки плода и таза матери, аномальное положение плода, кровянистые выделения из половых путей неясной этиологии.

С осторожностью препарат назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца и сердечной недостаточности, миоме матки. При указанных экстрагенитальных заболеваниях и состояниях необходима предварительная консультация терапевта и (по показаниям) дополнительное лабораторное обследование.

Применение в период кормления грудью.

Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема мифепристона.

Способ применения и дозы.

Препарат должен применяться только в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

Для медикаментозного прерывания беременности ранних сроков.

200 мг мифепристона (1 таблетка) принимают внутрь однократно в присутствии врача, через 1-1,5 ч после приема пищи (легкий завтрак), запивая половиной стакана кипяченой воды.

Пациентка должна находиться под наблюдением медицинского персонала, по крайней мере, в течение 1 -2-х часов после применения. Через 36-48 часов после приема Мифепристона пациентка должна явиться в лечебное учреждение для приема мизопростола (400 мкг внутрь). Через 10-14 дней проводится клиническое обследование и УЗИ-контроль, в случае необходимости, определяют уровень хорионического гонадотропина для подтверждения того, что выкидыш произошел.

При отсутствии эффекта от применения препарата на 14 день (неполный аборт или продолжающаяся беременность) проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическими исследованием аспирата.

Для индукции родов при доношенной беременности.

Однократно внутрь 200 мг. Через 48-72 часа проводится оценка состояния родовых путей и, по необходимости, назначают простагландины или окситоцин.

Побочное действие.

Чувство дискомфорта и боли внизу живота, слабость, головная боль, тошнота и рвота, головокружение, гипертермия, крапивница, лохиометра, субинволюция матки, кровянистые выделения из половых путей, обострение воспалительных процессов матки и придатков, вагинит, диспепсия, бессонница, астения, боль в ноге, беспокойство, анемия и снижение гемоглобина (более чем на 2 г/дл), обморок, бели.

Передозировка.

Прием мифепристона в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Не рекомендуется одновременный прием нестероидных противовоспалительных препаратов (в 1ечение 8-12 дней после применения мифепристона).

Особые указания.

Пациентки, использующие Мифепристон для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что если на 10-14 день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку вероятность формирования врожденных пороков развития у плода не изучена.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.

После приема препарата следует соблюдать особую осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Форма выпуска.

Таблетки 200 мг. По 1 или 3 таблетки в блистер из ПВХ-алюминиевой фольги, по 1 блистеру помещают в пачку из картона.

Условия хранения.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек.

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

Срок годности. 5 лет. Не использовать после окончания срока годности.

Производитель. БейджингЗижу Фармасьютикал Ко., Лтд, Китай.