Фентанил инструкция по применению

Как прекратить использовать фентаниловые пластыри

Соавтор(ы): Chris M. Matsko, MD. Доктор Крис М. Мацко — бывший врач из Питтсбурга, Пенсильвания. Имеет более 25 лет опыта в медицинских исследованиях, был удостоин премии Питтсбургского университета за отличную работу и лидерство. Получил диплом бакалавра по диетологии в Корнеллском университете и высшее медицинское образование в Медицинской школе Университета Темпл в 2007 году. Получил сертификат по написанию исследований в Американской ассоциации медицинских писателей (AMWA) в 2016 году и по написанию и редактированию медицинских публикаций в Чикагском университете в 2017 году.

Количество источников, использованных в этой статье: 18. Вы найдете их список внизу страницы.

Количество просмотров этой статьи: 12 047.

Трансдермальные фентаниловые пластыри, такие как Дюрогезик и Фендивия, являются сильным обезболивающим средством, которое может справиться даже с сильной болью. Однако у этого средства есть и опасная сторона — оно может вызвать у человека сильную зависимость. Фентаниловые пластыри назначают пациентам, испытывающим сильную хроническую боль, в том числе боль при хронических артрозах и фантомные боли после ампутации конечностей. Это лекарственное средство обычно применяют, если человек какое-то время использовал другие опиоидные обезболивающие средства, и у него развилась толерантность к этим препаратам. [1] X Надежный источник Mayo Clinic Перейти к источнику Побочные эффекты фентанила включают в себя беспричинное чувство тревоги, дезориентацию, головокружение и боль в области живота. [2] X Надежный источник Mayo Clinic Перейти к источнику Если вы какое-то время применяли фентаниловые пластыри, но необходимость в них миновала, или вам нужно продолжать принимать сильные обезболивающие, однако вы хотите отказаться от фентанила, обсудите ситуацию с лечащим врачом. Он профессионально оценит ваше состояние и составит план постепенного снижения ежедневной дозы фентанила или замены его на другое лекарственное средство. Если у вас развилась зависимость от фентанила (только от фентанила или от комбинации разных наркотических средств), обратитесь за помощью к вашему лечащему врачу или пройдите обследование и лечение в реабилитационном центре.

Внимание: информация в данной статье носит исключительно ознакомительный характер. Перед применением любых лекарственных препаратов проконсультируйтесь у лечащего врача.

Обзор пластыря Фентанил: описание, инструкция, применение, противопоказания, стоимость, отзывы

Пластырь с фентанилом – обезболивающее изделие, использование которого допускается при интенсивных болях. Отзывы покупателей утверждают, пластырь существенно улучшает самочувствие, и помогает тогда, когда другие препараты не в силах помочь, любая агрессия в сторону изделия до сих пор отсутствует.

Далее в статье мы более подробно расскажем о данном пластыре, а также о том, как можно его использовать, какие противопоказания он имеет, а также, где купить и сколько стоит изделие.

Описание изделия

Фентанил – наркотический (опиоидный) анальгетик, наиболее распространенная форма использования – парентерально. Но на сегодняшний день, все большей популярностью пользуется препарат в виде трансдермальных изделий. Главное преимущество трансдермальной формы заключается в том, что действующий препарат проникает под кожу в небольших дозах, что позволяет концентрировать постоянное количество анальгетика в крови пациента.

Сегодня трансдермальные пластыри с фентанилом можно приобрести в разных размерах, соответственно и с разной дозировкой действующего препарата. Чем большей будет площадь пластыря, тем большее количество фентанила будет поступать в кровеносную систему человека. Дозировку фентанила можно подобрать индивидуально, чему будет соответствовать скорость высвобождения обезболивающего вещества, которая варьируется от 12,5 до 100мкг/ч.

Принцип работы изделия заключается в том, что лекарственный препарат и опиоидные рецепторы, которые находятся в ЦНС, спинном мозге и периферических тканях, вступают во взаимодействие. В результате такого сочетания, трансдермальный китайский пластырь с фентанилом оказывает воздействие на все системы и внутренние органы человеческого организма. В случае возбуждения этих рецепторов могут произойти такие трансформации:

  • Измениться уровень чувствительности к боли.
  • Нарушится передача возникающего болевого импульса к структуре головного мозга.
  • Будет оказан снотворный и седативный эффект.
  • Будет производиться воздействие на блуждающий нерв (активизируется).
  • Будет угнетено функционирование центра дыхания, который находится в продолговатом мозгу.
  • Во внутренних органах увеличится тонус гладкой мускулатуры.
  • Замедлится пульс.
  • Снизятся показатели артериального давления.

Показания и противопоказания для применения пластыря

Как гласит инструкция по применению, использовать трансдермальные пластыри с фентанилом необходимо при ярко выраженном проявлении болевых ощущений разного генеза. Как правило, чаще всего это являются хронические боли, которые не удается купировать путем употребления анальгезирующих опиоидных, либо неопиоидных средств.

Чаще всего фентаниловый пластырь применяют:

  • Для онкобольных при болях, которые вызваны злокачественными новообразованиями (по рекомендациям доктора Вайсман).
  • При невропатии.
  • При герпесе Зостер и опоясывающем лишае.
  • При артрите.
  • Когда беспокоят фантомные боли (у пациентов, которым ампутировали конечность).
  • При травмах нервных тканей.
  • При сирингомиелии и рассеянном склерозе.

Также можно использовать данное изделие в том случае, когда нет возможности ввести анестезирующие препараты внутривенно или перорально. Такой широкий спектр использования пластыря – это, конечно, хорошо, но и ряд противопоказаний у изделия так же присутствует. Главное противопоказание по использованию фентанилового пластыря – аллергические реакции на основное действующее вещество, а также заболевания, которые сопровождаются угнетением центра дыхательных путей. Не рекомендовано использовать пластырь в таких случаях:

  • При резком болевом синдроме, который требует тщательного подбора дозировки обезболивающего препарата.
  • При обостренных дерматологических болезнях и любых нарушениях целостности кожных покровов любой глубины (от небольшой царапины до глубокого пореза и пр.), в месте предстоящей фиксации изделия.
  • При дисперсиях, которые вызваны поражениями токсического характера.
  • При артериальной гипотензии, брадикардии.
  • В случае дыхательной недостаточности.
  • В период вынашивания ребенка и лактации.
  • Детям до 18 лет.
Читайте также:  Как тревога искажает восприятие действительности - BBC News Русская служба

С особенной осторожностью к применению лейкопластыря стоит подходить больным:

  • С повышенным внутричерепным давлением и новообразованиями в головном мозге.
  • При осложненных заболеваниях, связанных с почками и печенью.

Такие предосторожности необходимы из-за того, что фентанил поддается метаболическому превращению именно в печени, после чего покидает организм вместе с мочой и желчью. Поэтому, при неправильном функционировании вышеприведенных органов, количество фентанила может увеличиваться в крови, что приведет к различным негативным последствиям и передозировке. Также стоит упомянуть, что препарат может воздействовать во внутренних органах на гладкомышечные элементы, поэтому люди с заболеваниями желчного пузыря, мочеполовой системы и гипертрофией предстательной железы должны быть максимально внимательными к своему состоянию в период использования фентанилового лейкопластыря.

Возможные побочные эффекты

Как вы поняли, данное трансдермальное изделие оказывает воздействие на весь организм, поэтому избежать проявления побочных эффектов не всегда получается. Как утверждают отзывы многих пациентов, которые пользовались данным пластырем, неприятные последствия от такой нестандартной терапии встречаются не часто, но отодвигать их на задний план все же не советуем.

Как показали различные исследования, побочные проявления могут быть в виде:

  • Головных болей.
  • Нарушение сна (сонливость или бессонница).
  • Тошноты и рвоты.
  • Запоров или наоборот, послабления.
  • Спазмов в мышечных тканях.
  • Аллергических проявлений (эритема, дерматит).
  • Астенического синдрома.
  • Общей слабости, усталости.

Как видите, проявления не смертельны и случаются не со всеми, поэтому использовать данное изделие вам придется на собственный страх и риск.

Особенности использования пластыря

Данные трансдермальные изделия необходимо применять только местно. Для фиксации пластыря очищают и просушивают кожу, после чего можно клеить изделие.

По поводу локации аппликации хочется сказать, что лучше фиксировать лейкопластырь на участках тела, где нет ярко выраженного волосянистого покрова. Если необходимо наклеить на волосистую область, при возможности волосы лучше сбрить.

Первый раз, как правило, используют дозировку фентанила 25мкг/ч, а при нормальной реакции организма дозу можно регулировать (добавлять или снижать). Как указано в инструкции, действия пластыря хватает на 3 суток, но многие пациенты твердят о более длительном обезболивании.

Особые рекомендации

Фентанил в виде ТТС рекомендовано фиксировать на участок кожи, где не было ни повреждений, ни раздражений, ни родинок и родимых пятен, а также туда, где кожные покровы не подвергались облучению. Таким образом, наиболее подходящими местами для нанесения аппликации считается грудная клетка, спина либо предплечье.

Для людей с когнитивными нарушениями, а также детей, лучше использовать аппликации в верхней области спины, в таком случае удастся избежать случайного удаления изделия.

Если на месте фиксации много волос, как мы уже говорили, их лучше предварительно сбрить. Но не используйте для этого бритвенные станки, иначе рискуете получить раздражение. Для очищения кожи перед использованием пластыря не используйте никакие моющие средства, достаточно будет ополаскивания теплой водой.

Если вы заметили на упаковке с лейкопластырем какие-либо повреждения или разгерметизацию, откажитесь от его использования. Наклеить пластырь нужно сразу же после вскрытия упаковки. Как мы уже упоминали, действия пластыря хватает на 3 суток. Последующую аппликацию разрешается наносить уже на новый участок кожи. Если возникли трудности с фиксацией изделия (пластырь не принимает изгибы тела или плохо фиксируется по краям), можно воспользоваться обычным лейкопластырем для фиксации обезболивающего.

Категорически запрещается использовать нагревательные приборы (грелки, электро одеяла) и направлять на место фиксации пластыря источники тепла. Также под запретом загорание под солнцем и в солярии, горячие ванны, гидромассажи и водяные кровати с подогревом.

Сочетание пластыря с другими препаратами

Такой, в какой-то степени агрессивный, препарат лучше не использовать одновременно с:

  • Веществами, которые угнетающе воздействуют на центральную нервную систему.
  • Алкогольными напитками.
  • Антигистаминными средствами.

Одновременное использование пластыря с фентанилом и употреблением данных препаратов может привести к:

  • Резким перемена гиповентиляции.
  • Понижению артериального давления.
  • Чрезмерной седации.

Поэтому, употребление любых из выше представленных препаратов лучше отложить на другое время, когда фентанил и продукты его распада будут полностью выведены из организма.

Стоимость пластыря

Сегодня в любой аптеке на территории РФ можно приобрести данное средство, и продажа в Санкт – Петербурге тому не исключение. Но как мы уже говорили, препарат находится не в свободном доступе. Фармацевт должен будет спросить у покупателя бланк, то есть рецепт, который обязан выписать больному врач, после назначения данного болеутоляющего опиоидного средства.

Цена лейкопластыря зависит от его размеров (как мы упоминали, чем больше размер изделия, тем больше концентрация действующего вещества).

Читайте также:  Что делать при зайчиках от сварки первая помощь, медицинские средства и народные методы

Фентаниловые пластыри на фармацевтическом рынке представлены под названием Дюрогезик матрикс, Фендивия, Фентадол. Два последних представителя обезболивающего пластыря на основе фентанила, на аптечных прилавках встретить очень сложно, но их стоимость не слишком отличается. Ниже в сравнительной таблице вы можете увидеть, в каком пропорциональном соотношении находится размер и стоимость препарата.

Наименование фентанилового пластыря Количество изделий Дозировка действующего вещества (фентанила) Стоимость изделия, руб.
Пластырь Дюрогезик 1шт. 12,5 мкг/ч От 1830 руб.
Пластырь Дюрогезик 1шт. 25 мкг/ч От 2100 руб.
Пластырь Дюрогезик 1шт. 50 мкг/ч От 3100 руб.
Пластырь Дюрогезик 1шт. 75 мкг/ч От 3800 руб.
Пластырь Дюрогезик 1шт. 100 мкг/ч От 4900 руб.

В завершении хотелось бы добавить, что фентанил очень часто выступает «спасателем» при хронических болевых синдромах. Особенно незаменимо его использование в том случае, когда неопиоидные (ненаркотические) анальгезирующие препараты не оказывают желаемого эффекта. Именно благодаря долгому воздействию анальгетика и легкого применения, пластырь имеет столько положительных отзывов и рекомендаций, как в сети Интернет, так и среди медицинских работников. Даже несмотря на то, что стоимость пластыря не каждому по карману, его популярность с каждым днем увеличивается в разы!

Фентанил

Состав

В состав данного препарата входит активное вещество фентанил и ряд вспомогательных элементов: гидроксиэтилцеллюлоза и этилен-винил ацетатный сополимер.

Внешняя оболочка — полиэтилентерефталатная пленка. Резервуарный слой силиконовый, в состав входит диметикон (E900), слой адгезивный.

Микрорезервуары (пластыри) с фентанилом состоят из дипропиленгликоля и гипролозы (E463). Высвобождающая мембрана состоит из этилена и сополимера винилацетата. Кожно-адгезивный слой силиконовый с содержанием диметикона (E900). Наружная пленка, которая удаляется при нанесении на поверхность кожи, полиэфирная, покрытая фторсодержащим составом.

Форма выпуска

Препарат выпускается в дозированной мягкой лекарственной форме с содержанием активных и вспомогательных веществ, которая называется трансдермальная терапевтическая система, а также в форме раствора для инъекций.

Формы выпуска Фентанила:

  • Раствор для инъекций — 50 мл, 50 мкг./мл.
  • Трансдермальная терапевтическая система, площадь контактной поверхности — 4.2 см 2 / 8.4 см 2 / 16.8 см 2 / 25.2 см 2 / 33.6 см 2 . Активное вещество высвобождается со скоростью 12.5 / 25 / 50 / 75 / 100 мкг/ч. На внешнюю поверхность пластыря нанесена маркировка коричневого цвета «Fentanyl 12.5 μg/hour» / «Fentanyl 25 μg/hour» / «Fentanyl 50 μg/hour» / «Fentanyl 75 μg/hour» / «Fentanyl 100 μg/hour». 1 ТТС содержит 1.38 мг / 2.75 мг / 5.5 мг / 8.25 мг / 11 мг активного вещества. В одной картонной упаковке содержатся термосвариваемые пакеты в количестве 5 штук.

Фармакологическое действие

Фентанил — это наркотический анальгетик. Доза 100 мкг (0,1 мг) (2 мл), приблизительно эквивалентна анальгетической активности 10 мг морфина или 75 мг меперидина.

Основные терапевтические действия — обезболивание и седация. При приеме препарата следует учитывать, что изменения в частоте дыхания и альвеолярной вентиляции легких могут продолжаться дольше, чем обезболивающее действие. С возрастанием дозы препарата происходит снижение легочного обмена. Большие дозы могут вызывать апноэ. Фентанил при приеме отличается меньшей рвотной активностью, чем морфин и меперидин.

Фармакодинамика и Фармакокинетика

Фармакокинетику можно описать как модель с тремя этапами:

  • время распределения 1,7 минут;
  • время перераспределения 13 минут;
  • выведение полураспада 219 минут.

Объем распределения Фентанила — 4 л/кг. Связывающая способность белка плазмы уменьшается с увеличением ионизации лекарственного препарата. Изменения в рН может влиять на его распределение между плазмой и центральной нервной системой. Активное вещество накапливается в скелетных мышцах и жировых тканях, после чего медленно высвобождается в кровь. Фентанил в первую очередь трансформируется в печени, демонстрирует высокую частоту. Около 75% внутривенной дозы выводится с мочой в основном в виде метаболитов. Менее чем 10% выводится с мочой в неизменном виде. Примерно 9% дозы выводится с калом в виде метаболитов.

Препарат начинает активно действовать практически моментально после внутривенного введения. Тем не менее, максимальное обезболивающее действие отмечается в течение нескольких минут. Обычная продолжительность действия обезболивающего эффекта составляет от 30 минут до одного часа после введения внутривенно дозы до 100 мкг (0,1 мг) (2 мл). После внутримышечного введения, начало действия активного вещества наблюдается от семи до восьми минут, а продолжительность действия составляет около двух часов.

Показания к применению Фентанила

  • для обезболивающего действия короткой продолжительности в качестве анестезии при премедикации, индукции и поддержания в послеоперационный период;
  • для использования в качестве сильного обезболивающего средства, являющегося дополнительным при общей или местной анестезии;
  • для сочетания с нейролептиками, такими как Дроперидол при премедикации, а также в качестве вспомогательного средства при общей и местной анестезии;
  • для использования в качестве анестетика для пациентов с высоким уровнем риска, при проведении сложных операций, например, на сердце.

Также, показанием к применению Фентанила являются неврологические и ортопедические процедуры, где препарат используется в качестве вспомогательного обезболивающего.

Противопоказания

  • пациентам с повышенной чувствительностью к опиоидным препаратам;
  • пациентам с бронхиальной астмой;
  • пациентам снаркотической зависимостью;
  • пациентам, страдающим от состояний, сопровождающихся угнетением дыхательного центра;
  • при проведении акушерских операций;
  • пациентам с дыхательной недостаточностью;
  • пациентам с подозрением на кишечную непроходимость.

Побочные действия

Данное лекарственное средство в некоторых ситуациях способно спровоцировать проявление различных побочных реакций:

  • развитие наркотической зависимости при чрезмерном использовании препарата;
  • серьезные нарушения процессов дыхания;
  • гипотензивные эффекты;
  • брадикардия;
  • кратковременная ригидность мышц;
  • умеренная бронхоконстрикция.

Инструкция по применению Фентанила

В соответствии с инструкцией на Фентанил, препарат должны назначать только медицинские работники, которые хорошо осведомлены о правилах использования сильнодействующих опиоидов для лечения хронической боли.

Читайте также:  Орехи при грудном вскармливании какие можно есть

Из-за риска угнетения дыхания, фентанил назначается только для использования у пациентов, которые хорошо переносят подобные препараты. При использовании данного препарата необходимо сократить до возможного минимума применение других анестетиков.

Примечание: пациенты считаются опиоидно устойчивыми, если ранее они принимали по меньшей мере 60 мг Морфина в день, 30 мг Оксикодона в день, 8 мг Гидроморфона ежедневно или другие опиоиды в течение недели или более длительного времени.

Назначать дозировки препарата для каждого пациента необходимо индивидуально, принимая во внимание предыдущую историю приема анальгетиков в процессе лечения и факторы риска пациентов к развитию наркотической зависимости.

При назначении любой дозы данного препарата специалист должен внимательно наблюдать за реакцией пациента, в частности за угнетением дыхания, особенно в течение первых 24-72 часов после начала терапии, когда концентрации сыворотки от первоначального патча достигает максимума.

Дозировка

При подготовке к операции взрослого пациента: в/в — по 0,05–0,1 мг (в сочетании с 2,5–5 мг Дроперидола) примерно за пятнадцать минут до введения наркоза. Для хирургического наркоза: в/в — по 0,05–0,2 мг на протяжении каждого получаса.

При подготовке к операции детей: 0,002 мг/кг массы тела. Для хирургического наркоза: в/в — 0,01–0,15 мг/кг или в/м 0,15–0,25 мг/кг. Для поддержания хирургического наркоза: в/м — по 0,001–0,002 мг/кг.

Пластырь накладывается на 72 часа на плоскую поверхность кожи. При этом очень важно, чтобы поверхность кожи, куда накладывается пластырь была с минимальным волосяным покровом и не имела очевидных проявлений аллергического раздражения.

Особые указания

Фентанил в форме ТТС необходимо накладывать на неповрежденный, не раздраженный, и необлученный участок кожи с плоской поверхностью, например, на грудь, спину или предплечье. Маленьким детям и лицам с когнитивными нарушениями предпочтительно накладывать пластырь на верхнюю часть спины, чтобы снизить вероятность неправомерного удаления пластыря. Волосы на объекте приложения необходимо удалить до применения системы, причем использовать для этого бритву не рекомендуется. Участок кожи, куда будет приложен пластырь, должен быть очищен до его применения с помощью теплой воды без добавления моющих средств.

Применять Фентанил в форме ТТС необходимо незамедлительно после извлечения пластыря из запечатанного пакета. Нельзя использовать препарат, если его упаковка имеет признаки нарушения и разгерметизации.

Каждый пластырь из упаковки нужно менять в течение 72 часов. Для нанесения следующего пластыря необходимо использовать новый участок кожи. При возникновении проблем с адгезией края на пластыря можно наложить лейкопластырь для фиксации.

Категорически запрещается: использовать источники тепла, например, грелки или электрические одеяла, а также направлять на место фиксации пластыря нагревательные приборы и лампы для загара, загорать, принимать горячие ванны, гидромассажные ванны и водяные кровати с подогревом.

Передозировка

Острая передозировка препаратом может проявляться в виде:

  • угнетения дыхания;
  • сонливости;
  • впадением в ступорили кому;
  • спазма мышц;
  • брадикардии;
  • гипотонии.

В редких случаях передозировка Фентанилом может привести к летальному исходу.

Особые указания

Фентанил в Википедии. Применение в качестве отравляющего вещества

Помимо указанных лекарственных форм выпуска известны случаи, когда Фентанил использовался спецслужбами в форме газа для ликвидации террористов. При освобождении заложников, взятых в плен террористами во время мюзикла Норд-Ост спецслужбами был применен состав, в основу которого входили производные фентанила. В результате воздействия данного состава люди внутри здания почувствовали такие симптомы, как дезориентацию, тошноту, сильные позывы к рвоте и паралич дыхательных путей. По словам специалистов, летальный исход такой состав спровоцировать не может.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с антидепрессантами

Одновременное применение Фентанила с другими средствами, оказывающими воздействие на центральную нервную систему, в том числе седативными, снотворными, транквилизаторами, общими анестетиками, и опиоидами может увеличить риск нарушения функций дыхательной системы, глубокого седативного воздействия, комы и смерти. Когда применяется комбинированная терапия с любым из вышеуказанных препаратов дозу одного или необходимо уменьшить.

Ингибиторы CYP3A4

Ввиду того, что изофермент CYP3A4 играет важную роль в метаболизме фентанила, препараты, которые ингибируют активность CYP3A4, могут привести к снижению клиренса фентанила, что повлечет за собой увеличение концентрации вещества в плазме и повысит длительность эффектов опиоидных препаратов. Эти эффекты могут быть более выраженными при сопутствующем использовании 3A4 ингибиторов.

Индукторы CYP3A4

Индукторы CYP450 3A4 могут вызвать метаболизм Фентанила, что может привести к повышенному клиренсу препарата, снижению концентрации вещества в плазме, отсутствию эффективности или, возможно, развитию синдрома отмены у пациента с последующей наркотической привязанностью к препарату.

Ингибиторы Моноаминоксидазы

Взаимодействие Фентанила с ингибиторами моноаминоксидазы в настоящее время еще плохо изучено, поэтому использование препаратов в комплексе строго противопоказано.

Условия продажи

Препарат отпускается в аптеках только по рецепту врача. Специалист может выдать рецепт на латинском или русском языке.

Условия хранения

Хранить препарат можно при температуре не выше 25С по Цельсию. Место хранения должно быть защищено от попадания влаги и прямых солнечных лучей. Беречь от детей.

Срок годности

Срок хранения препарата — 2 года. Использовать лекарственное средство после истечения срока годности не рекомендуется.

Ссылка на основную публикацию
Ученые выяснили, что черноплодная рябина снижает артериальное давление
Черноплодная рябина повышает или понижает давление? Плоды чёрной рябины не редко используются в народной медицине для стабилизации состояния при сахарном...
Уреаплазма у мужчин симптомы, причины, последствия, лечение, препараты
Уреаплазма spp: что это такое, источник заражения, опасность, симптомы, диагностика, лечение, профилактика Заболевания мочеполовой системы коварны тем, что в большинстве...
Уретрит — эффективное медикаментозное лечение; Русский Доктор
Уретрит Уретрит – это воспалительное неспецифическое заболевание уретры (мочеиспускательного канала), которое вызывается различными микроорганизмами. Это распространенное заболевание, у мужчин оно...
Ученые КФУ пояснили, почему при менингиомах теменно-затылочной локализации происходит нарушение обра
Менингиомы Менингиомы – опухоли, растущие из арахноидальной оболочки, окружающей головной мозг. В большинстве своем это доброкачественные новообразования, представляют собой хорошо...
Adblock detector