Элькар инструкция по применению показания, противопоказания, побочное действие – описание Elcar р-р 1

Элькар ® (Elcar ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Элькар ®

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.

1 мл
левокарнитин100 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.

5 мл — ампулы бесцветного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
5 мл — ампулы бесцветного стекла (10) — пачки картонные с перегородками.

Фармакологическое действие

Элькар ® — препарат для коррекции метаболических процессов.

L-карнитин (природное вещество, родственное витаминам группы В) участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика жирных кислот через мембраны клеток из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты окисляются (процесс бета-окисления) с образованием большого количества метаболическое энергии (в форме АТФ). L-карнитин повышает устойчивость нервной ткани к поражающим факторам (гипоксии, травме, интоксикации), угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза. Препарат восполняет щелочной резерв крови, способствует восстановлению ауторегуляции церебральной гемодинамики и увеличению кровоснабжения пораженной области, ускоряет репаративные процессы в очаге поражения и оказывает анаболическое действие.

Фармакокинетика

После в/в введения через 3 ч практически полностью выводится из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров (более 80% за 24 ч).

Показания препарата Элькар ®

  • в составе комплексной терапии при острых гипоксических состояниях (острая гипоксия мозга, ишемический инсульт, транзиторная ишемическая атака);
  • острый, подострый и восстановительный периоды нарушений мозгового кровообращения;
  • дисциркуляторная энцефалопатия и различные травматические и токсические поражения головного мозга, в восстановительном периоде после хирургических вмешательств;
  • первичный и вторичный дефицит карнитина, в т.ч. у больных хронической почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе;
  • кардиомиопатия;
  • ИБС (стенокардия, острый инфаркт миокарда, постинфарктные состояния);
  • гипоперфузия вследствие кардиогенного шока и других нарушениях метаболизма в миокарде.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E56.8 Недостаточность других витаминов
G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
G92 Токсическая энцефалопатия
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I21 Острый инфаркт миокарда
I42 Кардиомиопатия
I61 Внутримозговое кровоизлияние (нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу)
I63 Инфаркт мозга
I67.4 Гипертензивная энцефалопатия
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
R57.0 Кардиогенный шок
S06 Внутричерепная травма
T90 Последствия травм головы
Z54.0 Состояние выздоровления после хирургического вмешательства

Режим дозирования

Элькар ® вводят в/в капельно медленно или струйно (2-3 мин) или в/м. Перед в/в введением содержимое ампулы растворяют в 100-200 мл растворителя (0.9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы).

При острых нарушениях мозгового кровообращения назначают 1 г/сут (2 ампулы) в течение 3 дней, а затем 0.5 г/сут (1 ампула) в течение 7 дней. Через 10-12 дней возможны повторные курсы в течение 3-5 дней.

При назначении препарата в подостром и восстановительном периоде, при дисциркуляторной энцефалопатии и различных поражениях головного мозга, дефиците карнитина больным вводят препарат из расчета 0.5-1 г/сут (1-2 ампулы) в/в (капельно, струйно) или в/м (2-3 раза/сут) без разведения в течение 3-7 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

В/в введение, медленно (2-3 мин) назначают при вторичном дефиците карнитина при гемодиализе — 2 г (4 ампулы) однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда, острой сердечной недостаточности — 3-5 г/сут (6-10 ампул), разделенных на 2-3 приема в первые 2-3 сут с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке — 3-5 г/сут (6-10 ампул), разделенных на 2-3 приема до выхода пациента из шока. Далее переходят на пероральный прием препарата Элькар ® .

Побочное действие

Возможны аллергические реакции, мышечная слабость (у пациентов с уремией).

При быстром введении (80 капель/мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Левокарнитин : инструкция по применению

  • Инструкция •
  • Срок годности •
  • Условия отпуска •

Инструкция

Что собой представляет препарат и для чего его применяют

Левокарнитин является естественным компонентом клетки, который играет важную роль в выработке и транспортировке энергии. Относится к аминокислотам и их производным.

Левокарнитин применяется для лечения:

— первичной и вторичной недостаточности карнитина у взрослых и детей, в том числе у новорожденных и младенцев;

— вторичной недостаточности карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

О чем следует знать перед применением препарата

Не принимайте Левокарнитин, если:

• у Вас гиперчувствительность к Левокарнитину и/или к любому другому из компонентов препарата аллергия (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша).

Особые указания и меры предосторожности

Перед началом применения Левокарнитина сообщите Вашему лечащему врачу, если:

• у Вас есть различные нарушения функции почек или последняя стадия заболевания почек с необходимостью проведения гемодиализа;

• Вы страдаете диабетом и принимаете инсулин или любой другой гипогликемической препарат для лечения диабета;

• Вы принимаете антикоагулянты, такие как варфарин или любой другой препарат для уменьшения свертывания крови.

Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу.

Другие препараты и препарат Левокарнитин

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.

Некоторые препараты можно принимать вместе с Левокарнитином, а другие могут вызывать нежелательные реакции при одновременном приеме. В частности, Левокарнитин может взаимодействовать с лекарственными препаратами, перечисленными ниже:

• кумариновые препараты (аценокумарол и варфарин). Были очень редкие сообщения об увеличении международного нормализованного соотношения (МНО) у пациентов, одновременно принимавших Левокарнитин и данные препараты.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Адекватных и должным образом контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось.

Левокарнитин можно применять во время беременности и кормления грудью только при клинической необходимости и когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Левокарнитин проникает в грудное молоко, поэтому лечение назначает врач. Если лечение для матери важно, кормление грудью прекращают.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Нет сообщений о влиянии Левокарнитина на способность управлять автомобилем или работать с потенциально опасными механизмами.

Применение препарата

Всегда применяйте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лекарственное средство вводят внутривенно медленно в течение 2–3 мин.

Применение при врождённом нарушении метаболизма.

Необходимая доза зависит от специфики врожденного нарушения метаболизма и тяжести проявлений заболевания.

В случае острой декомпенсации рекомендуемая доза может составлять до 100 мг/кг в сутки в 3–4 введения. В случае необходимости можно применять и более высокие дозы, хотя при этом могут усиливаться побочные эффекты, в частности диарея.

Вторичный дефицит карнитина у пациентов, находящихся на гемодиализе

Дозу 20 мг/кг следует вводить внутривенно струйно в конце каждого сеанса диализа. Гемодиализподдерживающая терапия

После насыщающего курса введения лекарственного средства применяют поддерживающую дозу – 1000 мг левокарнитина в сутки перорально. В день диализа применяют внутривенно в дозе 1000 мг сразу после завершения очередного сеанса. Дети

Лекарственное средство применяют детям с первого дня жизни, в том числе недоношенным.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к Вашему лечащему врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, Левокарнитин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из перечисленных симптомов после применения этого препарата; так как симптомы могут ухудшаться.

Очень редко (может проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):

– тошнота; рвота; боль и спазмы в животе; диарея; изменение запаха тела (запах пота); увеличение МНО.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Хранение препарата

Храните препарат в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Храните в недоступном для детей месте.

Храните препарат в оригинальной упаковке.

Срок годности

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Действующим веществом препарата Левокарнитин является левокарнитин (L-карнитин) – 200 мг на 1 мл раствора.

Прочими вспомогательными веществами являются хлористоводородной кислоты 2 М раствор, вода для инъекций.

Внешний вид препарата Левокарнитин и содержимое упаковки

ЛЕВОКАРНИТИН, раствор для внутривенного введения 200 мг/мл, в ампулах 5 мл. Прозрачный светло-желтый раствор.

По 5 мл в ампулы из коричневого боросиликатного стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся или текст наносят непосредственно на ампулу. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. Одну или две контурные ячейковые упаковки с ампулами вместе с листком-вкладышем и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона. При использовании ампул с кольцом или точкой излома допускается упаковка ампул без скарификатора ампульного.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Беларусь, 220007, г. Минск,

ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,

Левокарнитин

Фармдействие

Средство для коррекции метаболических процессов; оказывает метаболическое, анаболическое, антигипоксическое и антитиреоидное действие, активирует жировой обмен, стимулирует регенерацию, повышает аппетит. L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы В. Является кофактором метаболических процессов, обеспечивающих поддержание активности КоА. Снижает основной обмен, замедляет распад белковых и углеводных молекул. Способствует проникновению через мембраны митохондрий и расщеплению длинноцепочных жирных кислот (пальмитиновой и др.) с образованием ацетил-КоА (необходим для обеспечения активности пируваткарбоксилазы в процессе глюконеогенеза, образования кетоновых тел, синтеза холина и его эфиров, окислительного фосфорилирования и образования АТФ). Мобилизует жир (наличие 3 лабильных метильных групп) из жировых депо. Конкурентно вытесняя глюкозу, включает жирнокислотный метаболический шунт, активность которого не лимитирована кислородом (в отличие от аэробного гликолиза), в связи с чем препарат эффективен в условиях острой гипоксии (в т.ч. мозга) и др. критических состояниях. Вызывает незначительное угнетение ЦНС, повышает секрецию и ферментативную активность пищеварительных соков (желудочного и кишечного), улучшает усвоение пищи. Снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в скелетной мускулатуре. Повышает порог резистентности к физической нагрузке, уменьшает степень лактатацидоза и восстанавливает работоспособность после длительных физических нагрузок. При этом способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах. Оказывает нейротрофическое действие, тормозит апоптоз, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при тиреотоксикозе (являясь частичным антагонистом тироксина); восстанавливает щелочной резерв крови.

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо всасывается. TCmax — 3 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 9 ч. При в/м введении обнаруживается в плазме в течение 4 ч. После в/в введения — уже спустя 3 ч исчезает из крови. Легко проникает в печень и миокард, медленнее — в мышцы. Выводится почками преимущественно в виде ацильных эфиров.

Показания

Заболевания и состояния, сопровождающиеся снижением аппетита, уменьшением массы тела и истощением:
взрослые:
психогенная анорексия,
физическое истощение,
психические заболевания,
неврастения,
хронический гастрит (с пониженной секреторной функцией),
хронический панкреатит (с внешнесекреторной недостаточностью);
новорожденные дети (недоношенные и родившиеся в срок):
ослабление пищевого рефлекса (вялое сосание),
гипотрофия,
артериальная гипотензия,
адинамия,
состояние после асфиксии и родовой травмы;
респираторный дистресс-синдром;
выхаживание недоношенных новорожденных, находящихся на полном парентеральном питании, и детей, которым производится гемодиализ;
синдромокомплекс, сходный с синдромом Рейе (гипогликемия, гипокетонемия, кома), развивающийся у детей на фоне приема вальпроевой кислоты.
Первичный дефицит карнитина (миопатия с липидными накоплениями, печеночная энцефалопатия типа синдрома Рейно и/или дилатационная прогрессирующая кардиопатия),
вторичный дефицит карнитина (синдром Марфана, синдром Элерса-Данло, синдром Билса, туберозный склероз, некоторые формы прогрессирующих мышечных дистрофий и др.);
дефицит карнитина при проведении гемодиализа;
пропионовая и др. «органические» ацидемии;
экзогенно-конституциональное ожирение;
реконвалесценция (после тяжелых заболеваний и хирургических вмешательств),
задержка роста у детей и подростков до 16 лет,
тиреотоксикоз (легкие формы);
заболевания кожи (псориаз, себорейный дерматит, очаговая склеродермия, дискоидная красная волчанка);
нарушение метаболизма миокарда при ишемической кардиопатии,
стенокардия,
острый инфаркт миокарда,
гипоперфузия вследствие кардиогенного шока,
постинфарктные состояния;
профилактика кардиотоксичности при лечении антрациклинами;
продолжительные интенсивные физические нагрузки (для повышения работоспособности, выносливости и снижения утомляемости — в качестве анаболика и адаптогена);
ишемический инсульт (в остром, восстановительном периодах),
преходящее нарушение мозгового кровообращения,
дисциркуляторная энцефалопатия,
травматические и токсические поражения головного мозга;
синдромы MERRE (синдром миоклонус + эпилепсия с разрывами красных мышечных волокон), MELAS (митохондриальная энцефаломиопатия, инсультоподобные эпизоды и лактатацидурия), NARP (невропатия, атаксия, пигментный ретинит), Керпса-Сейра,
оптическая невропатия Лебедя-Пирсона.

Противопоказания

Дозирование

Внутрь, за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью. Взрослым при синдроме нервной анорексии — по 2 г (2 ч. ложки) 2 раза в день, в суточной дозе 4 г (4 ч. ложки) в течение 1-2 мес. Для стимуляции аппетита и прибавки массы тела больным хроническим гастритом и панкреатитом с пониженной секреторной функцией — в разовой дозе 0.5 г (1/2 ч. ложки) 2 раза в день, в суточной дозе 1 г (1 ч. ложка) в течение 1-1.5 мес.
При задержке роста и тиреотоксикозе — в разовой дозе 0.25 г 2-3 раза в день, в суточной дозе 0.5-0.75 г (1/2-3/4 ч. ложки). Курс лечения — 20 дней.
Курс лечения повторяют после перерыва в 1-2 мес или назначают в течение 3 мес без перерыва.
Для лечения кожных заболеваний разовая доза — 1 г (1 ч. ложка) 2 раза в день, суточная доза — 2 г (2 ч. ложки) в течение 2-4 нед. При длительных физических нагрузках препарат в дозе 1-2 г (1-2 ч. ложки) назначают 2-3 раза в день за 30 мин до завтрака и обеда.
При первичном и вторичном дефиците при генетических заболеваниях: детям до 2 лет — 0.15 г/кг/сут, 2-6 лет — 0.1 г/кг/сут, 6-12 лет — 0.75 г/кг/сут, от 12 лет и взрослым — 2-4 г/кг/сут; вторичный дефицит при гемодиализе — 2-4 г/сут; стенокардия и послеинфарктные состояния — 2-6 г/сут При вторичном дефиците при гемодиализе — 2 г однократно (после процедуры); при остром инфаркте миокарда — 100-200 мг/кг/сут в 4 приема или непрерывное введение в течение первых 48 ч с последующим снижением дозы в 2 раза; при кардиогенном шоке — в/в до выхода пациента из шока. Новорожденным детям назначают за 30 мин до кормления в разовой дозе 0.03-0.075 г (4-10 кап) 2 раза в день (суточная доза 0.06-0.15 г). Перед употреблением препарат разводят — 3 мл 20% раствора в 200 мл 5% раствора декстрозы. Полученный раствор (в 1 мл — 5 мг препарата) назначают в разовой дозе 10-25 мл. Назначают с первого дня жизни или на 5 день детям, перенесшим родовую травму и асфиксию, и далее в течение 2-6 нед, в период пребывания ребенка в стационаре и в домашних условиях. Детям до 1 года — в разовой дозе 0.075 г (10 кап) 3 раза в день, в суточной дозе — 0.225 г, в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки); детям от 1 года до 6 лет — в разовой дозе 0.1 г (14 кап) 2-3 раза в день, в суточной дозе 0.2-0.3 г (также в составе сладких блюд). Курс лечения — 1 мес. Детям от 6 до 12 лет — в разовой дозе 100-200 мг (1/4 ч. ложки) 2-3 раза в день, в суточной дозе — 0.4-0.9 г. Курс лечения — 1 мес. В/в капельно, медленно (не более 60 кап/мин). При быстром введении (80 кап/мин и больше) возможно появление болей по ходу вен, проходящих при снижении скорости введения. Перед введением 0.5-1 г растворяют в 200 мл 0.9% раствора NaCl.
При острых нарушениях мозгового кровообращения — 1 г/сут в течение 3 дней, а затем 0.5 г/сут в течение 7 дней. Через 10-12 дней рекомендуются повторные курсы по 0.5 г/сут в течение 3-5 дней. В подостром и восстановительном периодах инсульта, при дисциркуляторной энцефалопатии, токсических и травматических поражениях головного мозга — по 0.5-1 г/ сут в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, гастралгия, диспепсия, мышечная слабость (у пациентов с уремией). При быстром введении (80 кап/ мин и более) возможно возникновение болей по ходу вены, проходящих при снижении скорости введения.

Взаимодействие

ГКС способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени), др. анаболики усиливают эффект.

Читайте также:  Норма эстрогена у женщин какое количество эстрогенов считается нормой и какие симптомы при низком и
Ссылка на основную публикацию
Экскурсия «Магия необычного
Музей-заповедник Царицыно зимой 2019 Дата: 12 Feb, 2019 Автор: Елена Рубрика: Прогулки выходного дня, Музеи Москвы Мы выбрались прогуляться по...
Школьный доклад на тему; Вши, что написать
Профилактика и меры борьбы с педикулёзом. Памятка для населения Профилактика и меры борьбы с педикулёзом Памятка для населения Педикулёз или...
Шов после кесарева сечения уход за рубцом, сколько заживает
Сколько заживает шов после кесарева сечения? При наличии определенных показаний акушер-гинеколог может принять решение извлечь ребенка посредство кесарева сечения. Такой...
Эксперт 99% рыбной продукции на Дальнем Востоке заражено паразитами — PrimaMedia
Как не заразиться паразитами через рыбу? Рыба и морепродукты содержат полноценный белок, микроэлементы, витамины, ненасыщенные жирные кислоты, необходимые для нормальной...
Adblock detector