КМН — Серрата, инструкция по применению, как принимать, когда принимать, противопоказания, побочные

Серрата™

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, кишечнорастворимые, 10 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – серратиопептидаза 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния карбонат легкий, натрия крахмал гликолят, магния стеарат,

состав оболочки: покрытие Опадрай YS-1-7027 белый (титана диоксид, гипромеллоза, триацетин), Опадрай OY-P-7171 белый (диэтилфталат, титана диоксид, кислота стеариновая, поливинилацетата фталат), вода очищенная, спирт изопропиловый, метиленхлорид.

Описание

Круглая, двояковыпуклая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата другие. Ферментные препараты.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Серратиопептидаза в незначительном количестве определяется в моче.

При назначении терапевтической дозы серратиопептидазы изучить фармакокинетику не удается из-за нестабильности фермента в крови. Абсорбцию удается изучить при назначении высоких доз добровольцам.

Серратиопептидаза в плазме определяется после приема внутрь в дозировке 100 мг/кг, пик концентрации ее обнаруживается уже через 30 мин. и в течение 2 часов после приема, всасывается в тонком кишечнике и циркулирует в крови в виде энзимоподобных активных форм.

Фармакодинамика

Действующее вещество СерратыТМ — серратиопептидаза, выделенная из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15, является протеолитическим ферментом с фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью.

Кроме уменьшения воспалительного процесса СерратаТМ ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения медиаторов боли из очага воспаления.

СерратаТМ связывается в соотношении 1:1 с альфа-2-макроглобулином крови, который маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Медленно переходит в экссудат в месте воспаления, и постепенно ее уровень в крови уменьшается.

Посредством гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и их проницаемость. СерратаТМ блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом повышению фибринолитической активности.

СерратаТМ благодаря протеолизу структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует её отхождению.

Показания к применению

В комплексной терапии

— растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (для уменьшения отека и восстановления микроциркуляции в месте повреждения)

— заболевания верхних дыхательных путей (для снижения вязкости мокроты и облегчения её отхождения)

заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух

— дерматит с болевым синдромом

— мастит (для рассасывания гематом, уменьшения застоя в молочных железах)

Способ применения и дозы

Препарат назначают в составе комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки после еды. Таблетки следует глотать не разжевывая, запивая 1 стаканом воды. Максимальная разовая доза – 10 мг.

Читайте также:  Предприниматель и бизнесмен Левченко Татьяна Александровна, ИНН 616804478376

Максимальная суточная доза – 30 мг.

Длительность курса лечения зависит от характера и динамики патологического процесса и определяется индивидуально врачом.

Побочные действия

— дискомфорт в эпигастрии

— мокрота с примесью крови

— кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи

— острая эозинофильная пневмония

— у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

— язвенная болезнь желудка

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Для пациентов с нарушениями свертываемости крови, нарушениями функции печени и почек, получающих антикоагулянтное лечение, при назначении серратиопептидазы необходимо обеспечить тщательное наблюдение.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов. Одновременный прием серратиопептидазы и карбамазепина приводит к снижению концентрации в сыворотке крови, следовательно, к уменьшению эффекта карбамазепина

Особые указания

Поскольку препарат воздействует на свертываемость крови, его следует с осторожностью применять у пациентов с угрозой кровотечения и нарушением времени свертываемости крови, а также у пациентов, которые принимают антикоагулянты.

В случае тяжелых заболеваний печени и почек препарат применяют с осторожностью.

Препарат не следует принимать пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Lapp или мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, примесь крови в мокроте и кровотечения.

Лечение: терапия симптоматическая.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. Одна контурная безъячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной упаковке. По 10 картонных упаковок помещают в коробку из картона (10х10).

По 30 таблеток в контурной безъячейковой упаковке. По 1, 5 и 10 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Владелец регистрационного удостоверения

Кусум Хелткер Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

Серрата : инструкция по применению

  • Состав •
  • Лекарственная форма •
  • Фармакологическая группа •
  • Фармакологические свойства •
  • Показания •
  • Противопоказания •
  • Особенности применения •
  • Способ применения и дозы •
  • Передозировка •
  • Побочные реакции •
  • Срок годности •
  • Условия хранения •
  • Упаковка •
  • Категория отпуска •

Состав

Действующее вещество: serratiopeptidase;

1 таблетка содержит 10 мг серратиопептидазы;

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния карбонат, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, покрытие Орadry-YS-1-7027 * , покрытие Opadry-ОY-Р-7171 ** .

* — Покрытие Opadry-YS-1-7027: гипромеллоза, титана диоксид (Е 171), триацетин.

** — Покрытие Opadry-ОY-Р-7171: поливинилацетата фталат, титана диоксид (Е 171), диэтилфталат, стеариновая кислота.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,.

Читайте также:  Пять советов, как вовремя распознать аппендицит; Российская газета

Основные физико-химические свойства: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечно-растворимой оболочкой белого цвета.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при патологии опорно-двигательного аппарата. Ферменты. Код АТХ M09A B.

Фармакологические свойства

Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, выделенным из непатогенной кишечной бактерии Serratia E15 . Ему свойственна фибринолитическая, противовоспалительное и противоотечное активность. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза ослабляет боль вследствие блокирования высвобождения болевых аминов из воспаленных тканей.

Серратиопептидаза связывается в соотношении 1: 1 с альфа-2-макроглобулина крови, маскирует ее антигенность, но сохраняет ее ферментативную активность. Затем постепенно в месте воспаления она переходит в экссудат и соответственно ее уровень в крови уменьшается.

Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию (расширение) капилляров и контролирует их проницаемость благодаря гидролиза брадикинина, гистамина и серотонина. Также серратиопептидаза блокирует ингибиторы плазмина, способствуя таким образом фибринолитической активности плазмина. Благодаря протеолиза структурных белков мокроты улучшает реологические свойства мокроты и способствует его отхождению.

Ферментативная активность препарата в 10 раз выше, чем в α-химотрипсина. В очаге хронического воспаления серратиопептидаза способствует снижению уровня медиаторов воспаления полипептидной природы (брадикинин), фибрин, но не оказывает значительного влияния на белки живого организма, такие как альбумин и α- и γ-глобулин.

Препарат хорошо проникает в места воспаления, лизирует некротизированные ткани и продукты их распада, уменьшает гиперемию и ускоряет проникновение и активность антибиотиков. Препарат уменьшает вязкость слюны и выделений из носа, тем самым облегчая их удаление.

Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Препарат инактивируется желудочным соком. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1:00. Серратиопептидаза достигает кровотока в ферментно активной форме, выводится также в активной форме с желчью и в незначительном количестве обнаруживается в моче.

Показания

Хирургические заболевания: растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи, отеки, вызванные пластической операцией.

Заболевания органов дыхания: уменьшает вязкость мокроты и облегчает отхождение из дыхательных путей.

Заболевания ЛОР-органов: облегчает отхождение секрета придаточных пазух.

Заболевания кожи: острые воспалительные дерматозы.

Заболевания женских половых органов и молочных желез: гематомы, застой в молочных железах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к серратиопептидазы или к любому другому компоненту препарата. Нарушение свертываемости крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

При одновременном применении препарат усиливает действие антикоагулянтов (такую ​​комбинацию препаратов следует применять под медицинским наблюдением), ускоряет проникновение в воспаленные ткани антибиотиков и нестероидных противовоспалительных средств.

Особенности применения

Поскольку препарат влияет на систему свертывания крови, его следует с осторожностью применять при следующих состояниях:

  • угроза кровотечения
  • нарушение времени свертывания крови
  • прием антикоагулянтов;
  • тяжелые заболевания печени
  • тяжелые заболевания почек.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется из-за отсутствия клинических данных.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Препарат назначать взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки после еды.

Таблетки следует глотать, не разжевывая, запивая 1 стаканом воды.

Максимальная суточная доза — 30 мг.

Доза и продолжительность курса лечения зависят от характера и динамики патологического процесса и определяются в каждом случае индивидуально врачом.

Читайте также:  Керамические брекеты Damon Clear их преимущества и установка

Препарат не следует применять детям из-за отсутствия клинических данных.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, в некоторых случаях — кровотечение и прожилки крови в мокроте.

Лечение. терапия симптоматическая.

Побочные реакции

Со стороны органов пищеварения: диарея, тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, боль в животе.

Со стороны дыхательной системы: носовое кровотечение, выделение мокроты с примесью крови, острая эозинофильная пневмония.

Со стороны иммунной системы: у лиц с индивидуальной непереносимостью к компонентам препарата возможны реакции гиперчувствительности.

Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, гиперемия кожи.

Серрата: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Состав и форма выпуcка

Серрата изготавливается в виде таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Основной действующий компонент препарата – серратиопептидаза.

Показания

Серрата обладает различными фармакологическими эффектами, что позволяет использовать ее в самых разных областях мeдицины. В хирургии препарат применяют при лечении переломов, вывихов, растяжения связoк и отеков различной этиологии. Кроме этого, Серрату используют для профилактики отторжения трансплантата.

Также Серрата применяется в пластической хирургии для улучшения микроциркуляции крови, для профилактики отторжения трансплантата и уменьшения отеков после хирургического вмешaтельства.

В ЛОР-практике препарат используeтся для лечения отитов, синуситов и других воспалительных забoлеваний, сопровождающихся повышенным продуцирование секрета и затрудненным отхождением мокрoты.

дерматологии препарат применяется для лeчения острых дерматозов, а в гинекологии и акушерстве снижения отека молочных желез различнoго генеза. Кроме этого, препарат очень часто используют для быстрого устранения гематом.

Помимо этого, Серрата назначают для снижения вязкости мокрoты при заболеваниях дыхательных путей.

Противопоказания

Серрата не назначается больным с гиперчувствительностью к серратиопептидазе, нарушением свертываемости крови, склонностью к кровотечениям. С осторожностью препарат назначают тем, кто страдает нарушением работы почек или печени, беременным и женщинам на стадии лактaции. В педиатрической практике препарaт используется для лечeния детей только по жизненно вaжным показателям и пoд наблюдением врача.

Применение при беременности и кормлении грудью

Серрата не обладает тератогенным либо мутагенным воздействием на плод, но опыт назначения препарата беременным очень ограничен, поэтому проводится только по жизненно важным показателям и под медицинским наблюдением.

При назначении Серрата женщинам на стадии лактации от грудного вскармливания следует отказаться.

Способ применения и дозы

Серрата выпускается в таблетках, предназначенных для перорального приема. Препарат принимают вне зависимости от приема пищи, таблетки проглатывают целиком. Длительность терапии и доза средства зависит от динамики и характера заболевания. Стандартная доза – 1 таблетке 3 р/д, при необходимости количество препарата может быть увеличено по решению врача.

Передозировка

При приеме увеличенных доз Серрата у больного отмечается усиление побочных эффектов. При приеме больших доз препарата возможно развитие внутреннего кровотечения. При выявлении у больного симптомов передозировки показано назначение симптоматического лечения.

Побочные эффекты

При лечении Серрата у пациента может наблюдаться развитие таких побочных эффектов, как нарушение стула, диспепсические расстройства, абдоминальные боли, снижение аппетита, носовые кровотечения, выделение мокроты с кровью и развитие различных аллергических реакций.

Условия и сроки хранения

Серрата хранят в прохладном и сухом месте. Срок годности препарата – 24 месяца.

Ссылка на основную публикацию
Клинический случай успешной трансплантации почки у пациента с вторичным амилоидозом на фоне анкилози
Амилоидоз почек гинеколог / Стаж: 28 лет Дата публикации: 2019-03-27 гинеколог / Стаж: 26 лет Амилоидоз почек — это заболевание,...
Клиника СМТ, Московский 22 (Поликлинический комплекс) �� на пр
Клиника СМТ на Московском пр. (Поликлинический комплекс) ( Клиника СМТ ) Россия, Санкт-Петербург Московский пр., д. 22 Технологический институт (от...
Клиника Тисленко — Клещ Птерониссимус (Dermatophagoides pteronyssinus)
Dermatophagoides pteronyssinus (клещ домашней пыли, аллерген d1), IgG антитела, кровь Dermatophagoides pteronyssinus - один из наиболее распространенных видов клещей домашней...
Кловейт (мазь) Отзывы врачей и пациентов Инструкция по применению, описание и способ применения
Кловейт (крем) : инструкция по применению Лекарственная форма • Состав • Описание • Фармакотерапевтическая группа • Фармакологические свойства • Показания...
Adblock detector