Сиресп (сироп) инструкция по применению, показания, аналоги, отзывы

Что не так с «Эреспалом» и чем его можно заменить?

Популярное в России противокашлевое средство «Эреспал» оказалось вне закона. Обе формы препарата — сироп и таблетки — сняты с продажи и сейчас изымаются из аптек с возвратом поставщику. Рассказываем, что происходит и можно ли подобрать замену лекарству, которое многие в нашей стране считают едва ли не самым эффективным и не имеющим аналогов?

Что случилось?

С конца прошлой недели в российских аптеках нельзя купить обе формы «Эреспала» — лекарственного средства, которое известно с конца 70-х и получило большую популярность в России как препарат, применяемый для разжижения и вывода мокроты при сильном сухом кашле. Аптеки следуют предписанию Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения РФ (Росздравнадзор), которая 14 февраля сообщила об изъятии «Эреспала» в сиропах и таблетках из обращения на всей территории России.

Сам Росздравнадзор таким образом отреагировал на сообщение французской компании «Лаборатории Сервье» — производителя «Эреспала». Еще в конце января российское представительством фармацевтического гиганта уведомило Минздрав РФ и Росздравнадзор о результатах очередных доклинических исследований, которые дали повод сомневаться в безопасности популярного препарата. Более того, 11 февраля «Лаборатории Сервье» сами объявили об отзыве «Эреспала» из обращения в России. Как сказано на сайте компании, такое решение было принято «в связи с появлением новых данных, которые позволяют предполагать, что данное лекарственное средство может вызывать нарушения сердечного ритма».

«Эреспал» действительно опасен?

На сегодня утверждать это определенно нельзя. Отзыв и изъятие, которые, кстати, происходят сегодня и в других странах, в заявлении Росздравнадзора названы «рутинным инструментом профилактики угроз здоровью пациентов в период дополнительного изучения полученных новых данных по безопасности лекарств». Говоря проще, лекарство не запретили, а «поставили на стоп» — до тех пор пока не будут получены данные, исключающие подозрения о побочных действиях препарата.

Важно, что инициатива исходит от самого производителя, который таким образом решил перестраховаться — из опасений, что в будущем пришлось бы иметь дело с многочисленными и весьма внушительными исками от потребителей.

В информационных письмах производителя, а также органов, регулирующих рынок лекарств в России, основанием для отзыва препарата назван потенциальный риск неблагоприятного влияния на ритм сердца. Такую реакцию показали исследования, проведенные на животных. При этом по данным, которые приводит Росздравнадзор, за последние 10 лет у пациентов, применявших «Эреспал» в России, не было выявлено ни одной тяжелой реакции на действующее вещество препарата — фенспирид. Это международное непатентованное наименование, которое используют, например, врачи, когда выписывают рецепты.

«За все время с 1973 года во всем мире было зарегистрировано всего пять пострегистрационных (то есть относящихся к периоду после выдачи производителю лекарства регистрационного удостоверения на него — прим. Znak.com) случаев развития удлинения интервала QT на электрокардиограмме и пируэтной тахикардии, и все они имели благоприятный
исход. Кроме того, с момента получения первого регистрационного
удостоверения в мире, ни одного случая подобных побочных реакций у детей
выявлено не было», — говорится в заявлении, которое было распространено 15 февраля за подписью Яны Ростовцевой, управляющего директора компании «Сервье» по России.

Читайте также:  Препараты для улучшения кровообращения малого таза для мужчин

Кстати, то, что «Эреспал» вообще-то продавали (во всяком случае, должны были продавать) по рецепту, — тоже крайне важная деталь. Она говорит о том, что у лекарственного средства могут быть противопоказания и о них было хорошо известно раньше. Их описания легко найти в Интернете. И если верить этим данным, препарат, например, не рекомендуют давать беременным и кормящим матерям, а также детям в возрасте до двух лет. Наиболее часто на «Эреспал» реагирует пищеварительная система, а вот сердечно-сосудистая может ответить умеренной тахикардией, то есть болезненным учащенным сердцебиением.

Чем можно заменить «Эреспал»?

Эксперты говорят, что сейчас мы имеем дело с типичным потребительским ажиотажем. Многие пациенты и даже доктора действительно убеждены, что «Эреспал» — лучший представитель своей лекарственной группы. И готовы доказывать с опорой на личный опыт. Как бы там ни было, не стоит забывать, что это лишь один из нескольких препаратов на основе фенспирида.

Сняли с продажи только его, а остальные без труда можно купить — чтобы убедиться в этом, достаточно заглянуть на сайт любой аптеки.

Росздравнадзор, правда, запросил у производителей других зарегистрированных лекарственных средств последние данные по эффективности и безопасности выпускаемых препаратов. И, как говорится на сайте надзорного ведомства, после изучения всего массива отечественных и зарубежных данных о безопасности фенспирида в ближайшее время направят в Минздрав России предложения по дальнейшему обороту этих препаратов. Не исключено, что производители аналогов, следуя примеру «Лабораторий Сервье», сами начнут отзывать свою продукцию с рынка.

Пока этого не произошло, можно пользоваться довольно широкой линейкой медикаментов, включая «Эладон», «Эриспирус», «Эпистат», «Сиресп», «Кодестим», «Феспален» и др. Разброс средних цен — от 80 до 370 рублей («Эреспал», кстати, не был самой дешевой альтернативой, но укладывался в этот ценовой диапазон). Все эти препараты также выпускаются в разных формах и могут быть предложены провизорами, если вы покажете им рецепт с упоминанием фенспирида. Если возникают сомнения, советуйтесь с лечащими врачами.

Сиресп

Состав

В 1 миллилитре сиропа содержится:

  • фенспирида гидрохлорид – 2 миллиграмма (действующее вещество);
  • метилпарагидроксибензоат (Е 218) – 0,9 миллиграмма;
  • пропилпарагидроксибензоат (Е 216) – 0,35 миллиграмма;
  • ароматизатор ванильный – 4 миллиграмма;
  • глицерол (Е 422) – 22,5 миллиграмма;
  • краситель солнечный закат желтый (Е 110) – 0,1 миллиграмма;
  • сахароза – 600 миллиграммов;
  • калия сорбат (Е 202) – 1,9 миллиграмма;
  • ароматизатор медовый – 2,5 миллиграмма;
  • натрия сахаринат (Е 954) – 0,45 миллиграмма;
  • лимонной кислоты моногидрат (Е 330) – 0,2 миллиграмма;
  • вода очищенная – до 1 милллилитра.

Форма выпуска

Выпускается в виде сиропа (прозрачная жидкость оранжевого оттенка) во флаконе 150 мл. Флакон находится в картонной коробке (дополнительно в набор входит ложка-дозатор).

Фармакологическое действие

Средство имеет бронхолитическое и противовоспалительное действия. Активно уменьшает воспаление дыхательных путей и проявления бронхоспазма, а также выработку биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления, и повышает тонус бронхов (в том числе производные арахидоновой кислоты, цитокины и свободные радикалы).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фенспирид антагонистически активен в отношении гистаминовых Н1-рецепторов. Также механизм его действия связан с миотропной спазмолитической активностью.

Показания к применению

Лечение симптомов болезней нижних и верхних дыхательных путей:

Противопоказания

Повышенная чувствительность к составляющим препарата может вызвать аллергическую реакцию. С осторожностью следует принимать препарат при сахарном диабете. Не рекомендуется применять во время беременности и лактации. Также противопоказан детям до двух лет.

Читайте также:  Раздвоение» сознания, личности – как творческий приём

Побочные действия

Инструкция по применению Сиреспа (Способ и дозировка)

Принимать препарат внутрь перед едой. Рекомендованная доза — 4 миллиграмма фенспирида/кг в день. Дозу необходимо разделять на несколько приемов.

Взрослым и подросткам следует принимать 9-18 мерных ложек сиропа в день (это 45-90 миллилитров сиропа или 90-180 милллиграммов фенспирида гидрохлорида соответственно).

Сироп Сиресп, инструкция по применению для детей

  • Детям до 10 кг следует давать 2-4 мерные ложки сиропа в день (это 10-20 миллилитров сиропа или 20-40 миллиграммов фенспирида гидрохлорида соответственно). Сироп Сиресп для детей назначают с двух лет.
  • Для детей весом более 10 кг доза составляет 6-12 мерных ложек сиропа (это 30-60 миллилитров сиропа или 60-120 миллиграммов фенспирида гидрохлорида соответственно).

Передозировка

При передозировке могут проявиться такие побочные эффекты, как тошнота, сонливость, рвота или возбуждение, тахикардия. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу и сделать промывание желудка.

Взаимодействие

Взаимодействие фенспирида гидрохлорида с другими препаратами неизвестно. Однако если учесть антигистаминное действие фенспирида, возможно взаимодействие с другими антигистаминными, анальгезирующими лекарственными средствами.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, защищенном от света и влаги при температуре не выше 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

3 года от даты производства, указанной на упаковке.

Сиресп : инструкция по применению

Инструкция

Краткая характеристика готовой лекарственной формы

Сироп оранжевого цвета.

Состав

Один мл сиропа содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид 2 мг;

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), калия сорбат (Е 202), глицерол (Е 422), натрия сахаринат (Е 954), сахароза, ароматизатор ванильный, медовый ароматизатор, краситель оранжевый желтый (Е 110), лимонной кислоты моногидрат (Е 330), вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения.

Код ATX: R03DX03.

Фармакологические свойства

Фенспирид противодействует бронхоконстрикции и оказывает противовоспалительное действие.

Показания к применению

Симптоматическое лечение заболеваний дыхательных путей (кашель, отхождение мокроты).

Прием данного лекарственного средства не заменяет антибактериальной терапии и не должен задерживать ее начало в случае необходимости.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.

Лекарственное средство противопоказано детям младше 2 лет.

Меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если выше указанные предостережения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.

Прием фенспирида не заменяет лечения с назначением антибактериальных средств.

Информация о вспомогательных веществах, которые важны для безопасного использования лекарственного средства

Лекарственное средство Сиресп содержит консерванты (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).

Лекарственное средство Сиресп содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, редким нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.

5 мл сиропа содержат 3 г сахарозы. Это следует принимать во внимание при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом.

Лекарственное средство Сиресп содержит краситель оранжевый желтый, который может вызывать аллергические реакции.

Лекарственное средство Сиресп содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.

Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Прием данного препарата во время беременности не рекомендуется.

Если беременность обнаруживается во время курса лечения, необходимо прекратить прием данного препарата и обратиться к врачу, который назначит вам другой препарат.

Прием данного препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.

Общее правило: если вы беременны или кормите грудью, всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием какого-либо медицинского препарата.

Читайте также:  Статья О бактерицидной активности гуанидинов

Вождение автотранспорта и управление механизмами

Специальных исследований о влиянии фенспирида на вождение автотранспорта и управление механизмами не проводилось.

Этот препарат может вызвать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения или при приеме алкоголя, что может повлиять на способность вождения автотранспорта и использования механизмов.

Если у вас появились эти побочные эффекты, не водите автотранспорт и не управляйте машинным оборудованием.

Взаимодействие с иными лекарственными средствами

И другие виды взаимодействия

Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, применяемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

Исследований по изучению взаимодействия не проводилось.

Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Hi-антигистаминных препаратов, не рекомендуется комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем.

Способ применения и дозировка

Это лекарственное средство следует принимать строго в соответствии

с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений или вопросов следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети в возрасте старше 2 лет:

Обычная рекомендованная доза составляет 4 мг фенспирида гидрохлорида/кг массы тела в день:

с массой тела до 10 кг: 2-4 мерные ложки (или 10-20 мл) сиропа Сиресп (20-40 мг фенспирида гидрохлорида) в день;

с массой тела более 10 кг: 6-12 мерных ложек (или 30-60 мл) сиропа Сиресп (60-120 мг фенспирида гидрохлорида) в день, дозу необходимо разделить на несколько приемов.

9-18 мерных ложек (или 45-90 мл) сиропа Сиресп (90-180 мг фенспирида гидрохлорида) в день, дозу необходимо разделить на несколько приемов.

5 мл сиропа содержат 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы (что соответствует 0,25 хлебной единицы).

Способ применения

Для приема внутрь.

Сироп необходимо принимать непосредственно перед приемом пищи.

Упаковка поставляется с мерной ложкой для приема препарата внутрь объемом 5 мл.

Ложка имеет следующие отметки: 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.

Мерная ложка должна храниться вместе с флаконом, содержащим сироп, в оригинальной упаковке.

Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.

Продолжительность лечения

Согласно предписанию врача.

Передозировка

В случае приема лекарственного средства Сиресп в дозе большей, чем назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу.

В случае передозировки могут развиться следующие симптомы:

сонливость или возбуждение

Следует провести промывание желудка и осуществлять мониторинг сердечной функции (ЭКГ). Лечение симптоматическое.

Пропуск применения дозы лекарственного средства

При пропуске очередной дозы препарата Сиресп следует принять ее как можно скорее. Если до времени приема очередной дозы осталось мало времени, следует принять следующую дозу лекарственного средства в обычное время. Нельзя применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной.

Побочное действие

Как каждое лекарственное средство, Сиресп может оказывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.

Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения и классам систем и органов (MedDRA). Частотные группы определяются в соответствии со следующей классификацией:

Очень часто: ≥ 1/10, часто: ≥ 1/100 —

Условия хранения

В оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Срок годности 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.

Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Следует спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.

Ссылка на основную публикацию
Синупрет — инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (таблетки или драже, капли или
Синупрет - лекарственный препарат от синусита Когда у человека насморк, это уже дискомфорт, верно? А что если начался синусит или...
Синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС) — Гематология и онкология — Справочни
Клиника двс синдрома 1. Начальная активация гемокоагуляционного каскада и тромбоцитов эндогенными факторами: тканевым тромбопластином, лейкоцитарными протеазами, продуктами распада тканей, опухолевыми...
Синдром дырявого кишечника
Говорят, в проблемах со здоровьем виноват «дырявый кишечник». Правда? Кратко Увеличение проницаемости кишечной стенки характерно лишь для некоторых редких заболеваний....
СИНУПРЕТ ПРИ СУХОМ КАШЛЕ У ДЕТЕЙ — Медицинская консультация
Действие растительного препарата Синупрет при сухом и влажном кашле Синупрет – это растительный препарат комплексного действия. Его назначают пациентам при...
Adblock detector