Дицинон: описание, инструкция, цена

П N013946/02.МНН Этамзилат
Торговое название Дицинон
РегНомер П N013946/02
Дата регистрации 12.12.2007
Дата аннуляции
Производитель Лек д.д. — Словения

Упаковки:
№ п/п Упаковка НД EAN
1 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные НД 42-350-02

2 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные НД 42-350-07

3 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные НД 42-350-07 3838957090563
4 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные НД 42-350-02 3838957090563
5 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные НД 42-350-07

6 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные НД 42-350-02

7 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные НД 42-350-02

8 раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные НД 42-350-07

Представительство:
САНДОЗ код ATX: B02BX01 Владелец регистрационного удостоверения:
LEK d.d.,
etamsylate

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таблетки
этамзилат 250 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, крахмал кукурузный, повидон К25, магния стеарат, лактоза.

10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения бесцветный, прозрачный. 1 мл 1 амп.
этамзилат 125 мг 250 мг

Вспомогательные вещества: натрия дисульфит, вода д/и, натрия гидрокарбонат (используется в некоторых случаях для коррекции рН).

2 мл — ампулы (5) — блистеры (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (5) — блистеры (5) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — блистеры (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы (10) — блистеры (5) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина

Регистрационные №№:
таб. 250 мг: 100 шт. — П №013946/01, 26.11.07
р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/2 мл: амп. 10, 20, 25 или 50 шт. — П №013946/02, 12.12.07
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания 2009 г.
Фармакологическое действие | Фармакокинетика | Показания | Режим дозирования | Побочное действие | Противопоказания | Беременность и лактация | Особые указания | Передозировка | Лекарственное взаимодействие | Условия отпуска из аптек | Условия хранения и сроки годности
Фармакологическое действие

Гемостатический препарат. Препарат увеличивает образование в стенках капилляров мукополисахаридов большой молекулярной массы и повышает устойчивость капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах, улучшает микроциркуляцию. Оказывает гемостатическое действие, которое обусловлено активацией формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов. Препарат стимулирует образование фактора свертывания крови III, нормализует адгезию тромбоцитов. Препарат не влияет на протромбиновое время, не обладает гиперкоагуляционными свойствами и не способствует образованию тромбов.

После в/в введения препарат начинает действовать через 5-15 мин; максимальный эффект наблюдается через 1 ч, продолжительность действия составляет 4-6 ч.

Всасывание и распределение

После в/в введения препарата в дозе 500 мг Cmax достигается через 10 мин и составляет 50 мкг/мл.

После приема внутрь препарат быстро и почти полностью всасывается. После приема препарата в дозе 50 мг Cmax достигается через 4 ч и составляет 15 мкг/мл.

Этамзилат проникает через плацентарный барьер и выводится с грудным молоком.

Около 72% от введенной дозы выводится через почки в течение первых 24 ч в неизмененном виде.

После в/в введения T1/2 составляет около 2 ч, после приема внутрь T1/2 составляет около 8 ч.

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:

— во время и после хирургических операций на всех хорошо васкуляризированных тканях в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;

— гематурия, метроррагия, первичная меноррагия, меноррагия у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовое кровотечение, кровоточивость десен;

— диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторные кровоизлияния в сетчатку, гемофтальм);

— внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/ В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/

При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.

В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для в/м и в/в инъекций

Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.

Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.

В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.

Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (кожный трансплантат, удаление зуба).

Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии нижних конечностей.

Дерматологические реакции: гиперемия кожи лица.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, тяжесть в эпигастральной области.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение систолического АД.

— гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и натрия сульфиту.

С осторожностью следует назначать препарат при тромбозе, тромбоэмболии в анамнезе, кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.

1 таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не требуется специальных предосторожностей.

Данные о передозировке препарата Дицинон не предоставлены.

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

Несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат в форме раствора для в/м и в/в введения следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

Препарат в форме таблеток следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 5 лет.

При появлении окрашивания раствор для инъекций не подлежит применению.

Дицинон ® (Dicynone ® )

Действующее вещество:

Содержание

• 3D-изображения
• Состав
• Фармакологическое действие
• Способ применения и дозы

• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения препарата Дицинон

• Срок годности препарата Дицинон
• Цены в аптеках
• Отзывы

Фармакологические группы

• Гемостатическое средство [Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики]
• Гемостатическое средство [Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• D65-D69 Нарушения свертываемости крови, пурпура и другие геморрагические состояния
• H35 Другие болезни сетчатки
• H35.6 Ретинальное кровоизлияние
• H43.1 Кровоизлияние в стекловидное тело
• I78.8 Другие болезни капилляров
• I79.2 Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках
• N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации
• N93 Другие аномальные кровотечения из матки и влагалища
• R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
• Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

3D-изображения

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
этамзилат	250 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 65 мг; лактоза — 60,5 мг; лимонная кислота безводная — 12,5 мг; магния стеарат — 2 мг; повидон К25 — 10 мг

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10–20 мг/кг/сут, разделенные на 3–4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250–500 мг (1–2 табл.), при необходимости разовая доза может быть увеличена до 750 мг (3 табл.).

Взрослым и подросткам (старше 12 лет, массой тела более 40 кг)

В предоперационном периоде — 250–500 мг (1–2 табл.) за 1 ч до операции.

В послеоперационном периоде — по 250–500 мг (1–2 табл.) каждые 4–6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.

Для остановки кровотечения — по 500 мг (2 табл.) каждые 8–12 ч (1000–1500 мг/сут) с едой или небольшим количеством воды.

При лечении метро- и меноррагий — по 500 мг (2 табл.) 3 раза в сутки (1500 мг/сут) в течение 5–10 дней.

Детям от 3 до 12 лет — половина дозы для взрослых.

Форма выпуска

Таблетки, 250 мг. По 10 табл. в блистере, по 10 блистеров помещают в пачку картонную.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Дицинон ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Дицинон ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дицинон® (250 мг/2 мл)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 250 мг/2 мл

Состав

Одна ампула содержат:

активное вещество — этамзилат 250 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия гидрокарбонат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор, практически без видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутримышечного введения препарата в дозе 500 мг максимальная коцентрация в плазме крови составляет 30-50 мкг/мл и достигается в течение часа. После внутривенного введения препарата максимальная коцентрация в плазме крови достигается в течение 10 минут и составляет 50 мкг/мл.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Этамзилат не метаболизируется.

Выведение Этамзилат выводится почками. Примерно 85% введённой дозы выводится с мочой в неизменённом виде в течение первых суток.

Период полуэлиминации из плазмы внутривенно введённого этамзилата составляет примерно 2 часа.

Фармококинетика у пациентов с нарушениями функции печени и почек

Фармакокинетические свойства этамзилата у пациентов с нарушениями функции печени и почек не были изучены.

Фармакодинамика Этамзилат – это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства (взаимодействие эндотелия-тромбоцитов). Дицинон® повышает адгезивность тромбоцитов, нормализует устойчивость стенок капилляров, снижая таким образом их проницаемость, ингибирует биосинтез простагландинов, которые вызывают дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и повышенную проницаемость капилляров. В результате этого время кровотечения значительно уменьшается, кровопотеря снижается.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

— профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: до, во время и после хирургических операций, а также на всех хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии, пластической и реконструктивной хирургии

— профилактика перивентрикулярного кровотечения у недоношенных детей

Способ применения и дозы

Применение у взрослых и детей старше 14 лет

В предоперационный период: 2 — 4 мл (250 — 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции: по 2 — 4 мл (250 — 500 мг) внутривенно; при необходимости дозу можно повторить.

В послеоперационный период 2 — 4 мл (250 — 500 мг) каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

В экстренных случаях, в соответствии с тяжестью случая: 2 — 4 мл внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов до исчезновения риска развития кровотечения.

Дицинон® можно применять местно (кожный трансплантат, удаление зуба) с помощью стерильной марлевой салфетки, смоченной препаратом. Возможно комбинированное применение пероральной формы препарата с парентеральным введением.

Применение у детей

Суточная доза для детей составляет половину дозы для взрослых. В неонатологии: препарат должен вводиться внутримышечно 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек.

Клинических данных относительно рекомендаций по дозированию недостаточно, поэтому у таких пациентов препарат следует применять с осторожностью.

Побочные действия

Побочные явления классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,